Patentierte zweifache Technologie in der Entwicklung zur Lokalisierung, Ablation und Bestätigung der erfolgreichen Ablation bestimmter Nerven zur Schmerzbehandlung und für andere Zwecke

Bei allen Sicherheitsmaßnahmen wurden keine verfahrensbedingten Nebenwirkungen gemeldet

Die erste klinische Studie am Menschen soll im ersten Quartal 1 beginnen

THE WOODLANDS, TX, 12. Januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Autonomix Medical, Inc. („Autonomix“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Weiterentwicklung innovativer Technologien konzentriert, um die Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems zu revolutionieren, gab heute den erfolgreichen Abschluss einer Tiersicherheitsstudie zur Bewertung der unternehmenseigenen Ablationstechnologie bekannt. Alle Sicherheitsvorgaben für die Studie wurden erfüllt. Es wurden keine eingriffsbedingten Nebenwirkungen berichtet.

Die Sicherheitsstudie wurde entwickelt, um die akute Sicherheit und Durchführbarkeit der Gewebeablation in einem multiarteriellen Schweinemodell zu bewerten. Zu den wichtigsten Aspekten, die während der Studie bewertet wurden, gehörte die Fähigkeit, mit dem Katheter die Ablationsziele im distalen Arterienbereich zu erreichen, die Ablationsschritte effektiv durchzuführen und in einem dreitägigen Beobachtungszeitraum nach der Ablation auf mögliche Nebenwirkungen zu überwachen. Die Ergebnisse der Studie zeigten eine erfolgreiche Energieabgabe ohne akute Komplikationen bei Verwendung mehrerer firmeneigener Ablationskatheter.

„Wir sind mit dem Ergebnis dieser wichtigen Sicherheitsstudie sehr zufrieden und arbeiten weiterhin an der Entwicklung unserer potenziell bahnbrechenden Technologie. Der erfolgreiche Abschluss dieser präklinischen Sicherheitsstudie liefert uns unterstützende Daten auf dem Weg zu unserer ersten klinischen Studie am Menschen, einem katalytischen Meilenstein für Autonomix“, kommentierte Lori Bisson, Chief Executive Officer von Autonomix.

Dr. Robert Schwartz, Mitbegründer und Chief Medical Officer von Autonomix, fügte hinzu: „Das Nervensystem spielt eine entscheidende Rolle bei jeder wichtigen Körperfunktion. Es besteht ein dringender Bedarf an einem Werkzeug zur sicheren und zuverlässigen Erfassung, gezielten Steuerung und Beeinflussung neuronaler Signale, das einen erheblichen Nutzen bei der Schmerzbehandlung und anderen Nervenerkrankungen bei einer Reihe hochwertiger Indikationen bieten kann. Diese erfolgreiche Tierversuchsstudie stimmt uns optimistisch für die zukünftige klinische Anwendung beim Menschen. Die Studie verspricht Sicherheit bei der transvaskulären Ablation der Nerven im Pankreasbereich, was bei diesen Patienten zu einer Schmerzlinderung führen kann.“

Basierend auf dem erfolgreichen Abschluss der Tiersicherheitsstudie zur Ablation schreitet das Unternehmen zu seiner ersten klinischen Studie am Menschen zum Einsatz der HF-Ablation zur Linderung von Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs voran, deren Rekrutierung voraussichtlich im ersten Quartal 1 beginnen wird.

Das Unternehmen entwickelt seine Technologie zunächst zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Aktuelle Ansätze, die hauptsächlich auf Opioiden oder invasiven Ethanolinjektionen basieren, können nur begrenzte Linderung bringen und können zu riskanten Nebenwirkungen führen. Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs als erste Zielindikation könnten deutliche Entwicklungsvorteile bieten, die den Markteintritt von Autonomix beschleunigen können, insbesondere im Hinblick auf klinische Studien. Das Erreichen eines „Proof-of-Concept“ in diesem Bereich könnte die Tür zu einer neuartigen, bahnbrechenden Behandlung von Krankheiten öffnen und den Horizont der Technologie des Unternehmens erweitern.

Weitere Informationen zur Technologie des Unternehmens finden Sie unter autonomix.com.

Über Autonomix Medical, Inc.

Autonomix ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Weiterentwicklung innovativer Technologien konzentriert, um die Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems zu revolutionieren. Die erstklassige Technologieplattform des Unternehmens umfasst ein katheterbasiertes Mikrochip-Sensorarray, das neuronale Signale mit einer etwa 3,000-mal höheren Empfindlichkeit als derzeit verfügbare Technologien erkennen und differenzieren kann. Wir glauben, dass dies zum ersten Mal überhaupt eine transvaskuläre Diagnose und Behandlung von Krankheiten ermöglichen wird, die das periphere Nervensystem praktisch überall im Körper betreffen.

Wir entwickeln unsere Technologie zunächst für Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und Pankreatitis, Erkrankungen, die schwächende Schmerzen verursachen können und eine wirksame Lösung benötigen. Unsere Technologie stellt jedoch eine Plattform mit dem Potenzial dar, Dutzende von Indikationen zu behandeln, darunter die Kardiologie, die renale Denervierung und die Behandlung chronischer Schmerzen in einem breiten Krankheitsspektrum.

Für weitere Informationen besuchen Sie autonomix.com und verbinden Sie sich mit dem Unternehmen am Twitter, LinkedIn machen Facebook.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“, die Risiken und Ungewissheiten beinhalten. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gehört unter anderem die Fähigkeit von Autonomix, seine Technologieplattform rechtzeitig erfolgreich weiterzuentwickeln. Solche zukunftsgerichteten Aussagen sind an der Verwendung von Wörtern wie „sollte“, „kann“, „beabsichtigt“, „antizipiert“, „glaubt“, „schätzt“ zu erkennen. „Projekte“, „Prognosen“, „Erwartungen“, „Pläne“ und „Vorschläge“.

Obwohl Autonomix Medical, Inc. (oder Autonomix) davon ausgeht, dass die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen auf vernünftigen Annahmen beruhen, bestehen eine Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von solchen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Es wird Ihnen dringend empfohlen, alle Warnhinweise und sonstigen Offenlegungen sorgfältig zu prüfen und zu berücksichtigen, einschließlich der Aussagen unter der Überschrift „Risikofaktoren“ und an anderer Stelle in der bei der U.S. Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Angebotserklärung. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur für das Datum des Dokuments, in dem sie enthalten sind, und Autonomix übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Das Angebot erfolgt ausschließlich mittels Angebotsrundschreiben. Eine Angebotserklärung auf Formular 1-A in Bezug auf diese Wertpapiere wurde bei der SEC eingereicht und ist qualifiziert. Die von Autonomix angebotenen Wertpapiere sind hochspekulativ. Die Investition in Autonomix-Aktien ist mit erheblichen Risiken verbunden. Die Investition ist nur für Personen geeignet, die es sich leisten können, ihre gesamte Investition zu verlieren. Darüber hinaus müssen Anleger verstehen, dass eine solche Anlage auf unbestimmte Zeit illiquide sein kann. Für die Wertpapiere existiert derzeit kein öffentlicher Markt, und wenn sich nach dem Angebot ein öffentlicher Markt entwickelt, besteht dieser möglicherweise nicht mehr.

Autonomix beabsichtigt, seine Wertpapiere an einer nationalen Börse zu notieren, und dies bringt erhebliche laufende Unternehmensverpflichtungen mit sich, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Offenlegungs-, Einreichungs- und Benachrichtigungspflichten sowie die Einhaltung geltender fortlaufender quantitativer und qualitativer Notierungsstandards. Weitere Informationen zu Autonomix, dem Angebot und anderen damit verbundenen Themen finden Sie in der Registrierungserklärung, die Sie auf der EDGAR Entity Landing Page (sec.gov) finden. Weitere Informationen zu Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Angebot, einschließlich solcher im Zusammenhang mit dem Geschäft, behördlichen Vorschriften, geistigem Eigentum und dem Angebot im Allgemeinen, finden Sie im Abschnitt „Risikofaktoren“ des Formular 1-A Angebotsrundschreiben.

Kontakt zu Investoren und Medien
JTC-Team, LLC
Jene Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com

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• Quelle: https://www.biospace.com/article/releases/autonomix-medical-inc-successfully-completes-preclinical-safety-study-to-support-program-advancement-into-first-in-human-clinical-study-to-treat-pancreatic-cancer-pain-through-transvascular-ablation/?s=93