Tauchbrief:
- Das radiopharmazeutische Medikament Lutathera von Novartis hat in einer Phase-3-Studie sein Ziel als Erstlinienbehandlung für eine Art von Magen-Darm-Krebs erreicht. Das teilte das Unternehmen am Montag mit. Eine Kombination von Lutathera mit der Hormonbehandlung Octreotid hielt neu diagnostizierte Patienten deutlich länger am Leben und ohne Fortschreiten der Krankheit als diejenigen, die Octreotid allein erhielten.
- Die Daten könnten Novartis helfen, den Einsatz des Medikaments auszuweiten, das gewonnen hat Genehmigung der Food and Drug Administration im Jahr 2018, nachdem eine Studie mit Patienten, deren Krankheit unter Standardbehandlung fortgeschritten war, erfolgreich war.
- Novartis hat stark in gezielte Strahlentherapien wie Lutathera und sein Prostatakrebsmedikament Pluvicto investiert und damit Investitionen ausgelöst von Rivalen sowie in Neue Biotech-Unternehmen entwickeln ähnliche Behandlungen. Der Schweizer Arzneimittelhersteller hatte jedoch Schwierigkeiten, die Nachfrage zu befriedigen Qualitätsbedenken Im vergangenen Jahr kam es in einigen Werken zu Produktionsstopps.
Dive Insight:
Lutathera kombiniert eine Arzneimittelkomponente, die an Krebszellen bindet, mit einer radioaktiven Substanz und ermöglicht so die präzise Verabreichung einer tumortötenden Dosis mit weniger Nebenwirkungen als eine systemische Strahlentherapie. Novartis hat stark auf diesen Ansatz gesetzt und Lutathera gekauft Entwickler für fast 4 Milliarden US-Dollar und Pluvicto's für mehr als $ 2 Milliarden.
Die Phase-3-Studie NETTER-2 befasst sich mit einer seltenen Krebsart. Lutathera ist bereits für gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren zugelassen, die empfindlich auf die Behandlung mit Octreotid reagieren. Es gibt verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für diese Krebsart. einschließlich Sutent und Afinitor, obwohl die Behandlung je nach Ursprung des Tumors variieren kann.
In NETTER-1, der Studie, die Lutathera die erste FDA-Zulassung einbrachte, reduzierte das Medikament plus Octreotid das Risiko einer Progression oder eines Todes um 79 % im Vergleich zu Octreotid allein. Die Kombination reduzierte oder beseitigte Tumore bei 13 % der Studienteilnehmer, die sie erhielten.
Novartis hat keine detaillierten Daten von NETTER-2 veröffentlicht und wird diese auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz veröffentlichen. Jeff Legos, globaler Leiter der onkologischen Entwicklung bei Novartis, beschrieb die Daten in einer Erklärung als „ziemlich bemerkenswert“ und fügte hinzu, dass sie „das Potenzial der Radioligandentherapie darstellen, einen bedeutenden Einfluss auf neu diagnostizierte Patienten zu haben“.
Das gezielte Strahlentherapie-Franchise des Arzneimittelherstellers ist eines seiner am schnellsten wachsenden Geschäftsfelder. Im ersten Halbjahr 2023 erzielte Lutathera einen Umsatz von 291 Millionen US-Dollar, eine Steigerung von 57 % gegenüber 2022. Pluvicto erzielte im ersten Halbjahr 451 einen Umsatz von 2023 Millionen US-Dollar, was das erste vollständige Jahr auf dem Markt ist.
Bei der Berichterstattung über die Ergebnisse des zweiten Quartals sagte CEO Vas Narasimhan, dass Novartis davon ausgeht, dass der Umsatz von Pluvicto im Jahr 1 eine Milliarde US-Dollar übersteigen wird.
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- Quelle: https://www.biopharmadive.com/news/novartis-lutathera-first-line-cancer-study-success/694606/
