Am 12. Juli 2023 schickte die FDA-Abteilung für Psychiatrie MAPS das offizielle Protokoll unserer Studie Treffen Sie Typ A am 15. Juni 2023. Das Treffen vom Typ A konzentrierte sich auf die Probleme, die die FDA in ihrem Clinical Hold zum MJP2-Studienprotokoll angeführt hatte. MAPS und die FDA diskutierten Strategien zur Lösung der genannten Probleme, damit die Studie vorangetrieben werden kann. Die FDA hat die Kommentare ihres Lungenteams noch nicht eingereicht. Der FDA-Projektmanager gab an, dass MAPS diese vor Ende Juli erhalten würde. Der nächste Schritt von MAPS besteht darin, ein überarbeitetes Protokoll einzureichen. Lesen Sie hier das Sitzungsprotokoll vom Typ A.

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• Quelle: https://maps.org/2023/07/12/fda-sends-the-official-minutes-of-type-a-meeting-for-phase-2-study-of-cannabis-for-veterans-with-ptsd-mjp2/