Es ist klinisch erwiesen, dass Resminostat (Kinselby) das Fortschreiten der Krankheit hinauszögert, wie neue Daten aus einer der bislang größten klinischen Studien zum kutanen T-Zell-Lymphom (CTCL) zeigen.

Bei der Behandlung handelt es sich um einen oralen niedermolekularen Histon-Deacetylase-Hemmer (HDAC) der Klassen I, IIb und IV.

Daten aus der RESMAIN-Resminostat-Studie

Erkenntnisse aus der RESMAIN-Studie der Wartung Therapie könnte nach Angaben des Unternehmens die klinische Praxis bei fortgeschrittenem CTCL erheblich verändern.

Im Vergleich zu Placebo wurde eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) um 97.6 Prozent beobachtet. Auch eine Risikoreduktion von 38 Prozent konnte im Versuch erreicht werden. Das mediane PFS betrug 8.3 Monate gegenüber 4.2 Monaten.

Darüber hinaus zeigte sich mit Resminostat (Kinselby) eine signifikante Verbesserung der mittleren Zeit bis zur nächsten Behandlung im Vergleich zu Placebo von 8.8 Monaten im Vergleich zu 4.2 Monaten.

Zusätzliche Analysen ergaben außerdem, dass die Patienten in der Studie eine klinisch bedeutsame Verbesserung des mittleren „gesamten“ PFS von 24.3 Monaten zeigten. Dies wurde mit 14.9 Monaten bei den Teilnehmern der Placebogruppe verglichen. Es wurde auch eine erhebliche Verzögerung bei der Entwicklung neuer Hauttumoren oder eine Verschlechterung bestehender Hauttumoren festgestellt.

An der RESMAIN-Studie zu Resminostat (Kinselby) nahmen 201 Patienten teil. Patienten, bei denen während einer Placebo-Behandlung eine Krankheitsprogression auftrat, wurde Resminostat in einem offenen Behandlungsarm angeboten.

„Positive Daten aus der RESMAIN-Studie zeigen, dass Resminostat (Kinselby) das Fortschreiten der Krankheit bei CTCL-Patienten wirksam verlangsamt“, kommentierte Jason Loveridge, PhD, CEO von 4SC. Als einzige bewährte Erhaltungstherapie für CTCL bietet Resminostat „erhebliche Vorteile für Patienten, denen sonst keine vergleichbaren Behandlungsoptionen zur Verfügung stünden“, fügte Loveridge hinzu.

Die Daten aus der Resminostat-Studie wurden auf der Jahrestagung 2023 der EORTC Cutaneous Lymphoma Tumor Group im Leiden University Medical Center Amsterdam vorgestellt.

In Hinsicht auf ArzneimittelentwicklungDas Unternehmen erklärte, dass der Antrag auf Marktzulassung der oralen Behandlung mit kleinen Molekülen in der EU, der Schweiz und im Vereinigten Königreich für das erste Quartal 1 geplant sei.

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• Quelle: https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/187068/lymphoma-maintenance-therapy-delivers-promise-in-ctcl/