Das deutsche Medizintechnikunternehmen Lindis Blood Care hat bekannt gegeben, dass der letzte Patient, der an seiner Studie zur Entfernung von Tumorzellen aus chirurgischem Blut teilnimmt, die Studie abgeschlossen hat. Die ersten Ergebnisse werden für Anfang 2024 erwartet.
Die Studie mit dem Titel „Remove Study“ untersucht das Catuvab-Gerät des Unternehmens, das darauf ausgelegt ist, Krebszellen aus dem Blut eines Patienten zu entfernen, während er sich einer krebsbedingten Operation unterzieht.
Das Unternehmen gab an, dass seine bestätigende, offene, multizentrische klinische Studie 130 Patienten einschließen konnte und eine der größten Studien ihrer Art ist, die den Einsatz eines medizinischen Geräts zur Entfernung von Tumorzellen bei einer intraoperativen Blutgewinnung (IBS) untersucht. Verfahren.
Catuvab soll bei Operationen eingesetzt werden, die Epithelzelladhäsionsmolekül-positive Tumoren betreffen, einen Tumormarker, der bei vielen der häufigsten Karzinome, einschließlich Eierstock-, Dickdarm-, Magen- und Prostatakrebs, zu finden ist. Der Vorteil des IBS-Verfahrens besteht darin, dass der Patient sein Blut im Rahmen einer Hochrisiko-Krebsoperation zurückerhalten kann, wodurch das Risiko für den Patienten im Gegensatz zur Abhängigkeit von Spenderblut deutlich reduziert wird.
Franzpeter Bracht, Mitbegründer von Lindis Blood Care, kommentierte: „Wir freuen uns, den Abschluss unserer Bestätigungsstudie bekannt zu geben, die einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur Zertifizierung unseres Geräts darstellt und uns der Bereitstellung von Catuvab und autologer Bluttransfusion für Krebspatienten einen Schritt näher bringt.“ .“
Die Remove-Studie soll die Grundlage für den Versuch von Lindis Blood Care bilden, eine europäische CE-Kennzeichnung für sein Gerät zu erhalten, sowie in der Hoffnung, die vollständige Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu erhalten.
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Von GlobalData
Es folgt, nachdem ein konkurrierendes US-Unternehmen, Ecomed Solutions mit Sitz in Illinois, brachte 2019 sein eigenes chirurgisches Blutmanagementgerät auf den Markt, ebenfalls dazu gedacht, das während der Operation verlorene Blut eines Patienten zu sammeln und es in einem Prozess, der als Zellrettung bekannt ist, in seinen Körper zurückzuführen.
Horst Lindhofer, Mitbegründer von Lindis Blood Care, sagte: „Blut ist eine kostbare und knappe Ressource. Die Möglichkeit, das eigene Blut eines Krebspatienten im Operationssaal zu verwenden und gleichzeitig das Risiko von Metastasen durch verbleibende Tumorzellen zu vermeiden, wäre eine dringend benötigte Transformation im Blutmanagement von Patienten.“
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/lindis-blood-care-announces-successful-conclusion-of-blood-salvage-trial/
