Mein Name ist May und ich habe meinen Sommer als wissenschaftliche Assistentin in der Abteilung für klinische Pharmakologie bei BioPharma Services verbracht. Als Student mit Schwerpunkt Genombiologie und globale Gesundheit an der University of TorontoMeine Interessen liegen in der Anwendung wissenschaftlicher Themen auf die Gesundheitspolitik und die klinische Forschung. Die Zugehörigkeit zu einer klinischen Forschungsorganisation bot mir einzigartige Möglichkeiten und Einblicke in den klinischen Forschungsprozess, was meine Leidenschaft für den Gesundheitsbereich weiter schürte und mein eigenes Wissen und meine eigene Expertise bereicherte.

Ein Tag in meiner Rolle als Assistent für klinische Pharmakologie

Wenn ich aus der Ferne arbeite, ist alles, was ich brauche, auf meinem Laptop. Ich stehe in regelmäßigem Kontakt mit meinem Vorgesetzten und unterstütze ihn Phase 1 machen Bioäquivalenz (BE) Protokolle, Einverständniserklärungen (ICF) und zusammenfassende Berichte. Ich arbeite mit einem Team von medizinische Schriftsteller und Protokollprüfer, die für die Bearbeitung von Protokollen und zugehörigen Dokumenten verantwortlich sind. Zu ihren Hauptaufgaben gehört das Verfassen und Überprüfen von Studienprotokollen und Einverständniserklärungen vor Beginn einer Studie, um sicherzustellen, dass die Informationen zwischen den Dokumenten konsistent sind. 

Obwohl verschiedene Arten von Studien unterschiedliche Ziele verfolgen, folgen Studien innerhalb einer Kategorie demselben Format. A Qualitätskontrolle Die Checkliste ist praktisch, wenn Sie mehrere Bioäquivalenzstudien in einer Woche überprüfen und sicherstellen, dass jedes Protokoll und ICF wird nach dem gleichen Standard überprüft.

Bei einigen Projekten, die ich übernehme, muss ich nach Abschluss einer Studie umfassende Zusammenfassungen der Studiendaten erstellen. Dies kann viele Gründe haben, dient aber vor allem der Befriedigung der spezifischen Bedürfnisse des Sponsors. Für diese Zusammenfassungen gibt es immer noch Vorlagen, denen man folgen kann, aber das Format muss möglicherweise geändert werden, um bestimmte Besonderheiten der Studie oder Spezifikationen des Sponsors zu berücksichtigen. Auch nach der Fertigstellung dieser Zusammenfassungen gibt es immer Raum für Verbesserungen. Daher werden sie einer Qualitätskontrolle und Überprüfung durch den Sponsor und unser eigenes medizinisches Redaktionsteam unterzogen. Änderungen werden besprochen und Bearbeitungen vorgenommen, um sicherzustellen, dass diese Zusammenfassungen genau die erforderlichen Informationen enthalten. Dieser Prozess kann mehrere Tage oder sogar Wochen dauern, was die Fertigstellung der Zusammenfassung umso zufriedenstellender macht.

Die Fähigkeiten, die ich erworben habe

Durch meine Arbeit in der Abteilung für klinische Pharmakologie habe ich viele verschiedene Arten von Studien kennengelernt, beispielsweise Bioäquivalenzstudien und Phase-1-Studien. Ich habe gelernt, wie unterschiedlich sie voneinander sind und welche Bedeutung jede Art von Studie für die Arzneimittelentwicklung und Gesundheitsforschung hat. Die Einbindung in verschiedene Phasen des Zeitplans für klinische Studien hat mir ein umfassenderes Verständnis des Prozesses vermittelt und auch ein Verständnis dafür, wie viel Präzision und Sorgfalt jeder einzelne Schritt erfordert. Ich habe einen Großteil meiner Zeit damit verbracht, Dokumente zu überprüfen, aber mit jedem Dokument bin ich besser vertraut Design klinischer Studien und die Überlegungen, die in jede Entscheidung einfließen. Die Kenntnisse und Fähigkeiten, die ich erworben habe, sind in meinem Studienfach von unschätzbarem Wert, insbesondere wenn ich eine Karriere in der Gesundheitsforschungspolitik anstreben möchte.

Warum sollten Sie sich für BioPharma Services entscheiden?

Vorher BioPharma-DienstleistungenMir war nicht bewusst, dass es in einer klinischen Forschungsorganisation so viele Arten von Jobs gibt. Der Standardeindruck, den viele Menschen von einem Auftragsforschungsinstitut haben, besteht darin, dass sie direkt mit Medikamentenstudien in Kontakt stehen, beispielsweise mit Ärzten in Bereitschaft oder Personal, das in Blutabnahmeverfahren geschult ist. Nachdem man hier gearbeitet hat, wird klar, dass in einem einzigen Unternehmen eine Vielzahl von Disziplinen arbeiten, die den Studienprozess unterstützen. 

Jede Abteilung ist hochspezialisiert und einzigartig und arbeitet dennoch harmonisch mit den anderen Abteilungen zusammen, um ihre Ziele zu erreichen. Es gibt Mitarbeiter mit Ausbildung in Englisch, Finanzen, Pharmakologie, Chemie und vielem mehr, die die Vielfältigkeit aufweisen, die für den reibungslosen Betrieb eines CRO erforderlich ist.

Es war besonders spannend, etwas über den Prozess der klinischen Forschung zu lernen und dazu beizutragen, wenn ich von meinen Kollegen und Vorgesetzten die Möglichkeit dazu bekam. Einige Projekte und Aufgaben lagen außerhalb meiner bisherigen Erfahrung, aber unter sanfter Anleitung konnte ich sie mit Erfolg und neu gewonnenem Vertrauen in meine Fähigkeiten abschließen.

Fazit

Wenn Sie bei einem CRO wie BioPharma Services arbeiten, finden Sie viele verschiedene Möglichkeiten bei Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund. Für Studenten ist es eine unschätzbare Erfahrung, die nicht nur andere beeindruckt, sondern auch eine neue Perspektive bietet, um Gesundheit und klinische Forschung zu betrachten. Ich bin zuversichtlich, dass die Kenntnisse und Fähigkeiten, die ich während meines Sommers bei BioPharma Services erworben habe, mir dabei helfen werden, zukünftige akademische und berufliche Ziele zu erreichen. Wenn Sie als Student auf der Suche nach praktischer Erfahrung im klinischen Forschungsprozess sind, empfehle ich Ihnen dringend, sich unten zu bewerben!

Lesen Sie mehr über das Sommerpraktikum bei BioPharma Services in unserem Bioanalytisches Labor und als Klinischer Forschungsassistent.

BioPharma Services, Inc., a Think Research Corporation und Dienstleistungsunternehmen für klinische Studien, ist ein Full-Service-Vertragsunternehmen für klinische Forschung (CRO) mit Sitz in Toronto, Kanada, das sich auf Folgendes spezialisiert: Klinische Studien der Phase 1 1/2a und Bioäquivalenz klinische Studien für internationale Pharmaunternehmen weltweit. BioPharma führt klinische Forschungsaktivitäten von seiner kanadischen Einrichtung aus durch und hat Zugang zu gesunden Freiwilligen und speziellen Bevölkerungsgruppen.