Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für die Technologie von Sofwave Medical zur Verbesserung des Erscheinungsbilds schlaffer Haut am Oberarm erweitert.
Die synchrone Ultraschall-Parallelstrahltechnologie (SUPERB) liefert gepulste Energie an Kollagen in den tieferen Hautschichten. Die Wärmeenergie induziert eine Wundheilungsreaktion mit Neokollagenisierung und Neoelastogenese – beides führt zu einer Reduzierung feiner Linien und Fältchen.
Die nicht-invasive Technologie, die über 30–45-minütige Behandlungsfenster angewendet wird, ist bereits von der FDA zur Verbesserung von Linien und Falten im Gesicht und zum Anheben der Augenbrauen zugelassen. Es ist auch möglich, schlaffes Gewebe unter dem Kinn und am Hals anzuheben kurzfristige Verbesserung der Cellulite und Aknenarben.
In einer Pressemitteilung vom 26. Dezember sagte das in Israel ansässige Unternehmen Sofwave, dass die FDA ihre Entscheidung auf Ergebnissen einer Studie gestützt habe, die zeigte, dass 93 % der mit der Technologie behandelten Arme eine Verbesserung der Hauterschlaffung zeigten, gemessen anhand der Global Aesthetic Improvement Scale. An der Studie nahmen insgesamt 46 Probanden an vier Standorten in den USA teil, wobei jeder Teilnehmer zwei Behandlungssitzungen im Abstand von 1–3 Wochen erhielt. Die meisten Studienteilnehmer berichteten von keinen bis leichten Schmerzen und auch nach der Behandlung traten keine Beschwerden auf.
Schlaffe oder schlaffe Haut wird meist durch Alterung verursacht, kann aber auch auf Gewichtsverlust, genetische Veranlagung und äußere Faktoren wie ultraviolette Strahlung zurückzuführen sein.
Louis Scafuri, CEO von Sofwave, sagte: „schlaffe Haut an den Oberarmen ist ein weit verbreitetes Problem, das sich nicht nur auf das äußere Erscheinungsbild, sondern auch emotional auf den Einzelnen auswirken kann.“
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Von GlobalData
Wir freuen uns darauf, den Einsatz unserer innovativen Technologie auch weiterhin auf andere ästhetische Behandlungsanwendungen im gesamten Körper auszuweiten.“
Laut einem Bericht der American Society of Plastic Surgeons aus dem Jahr 2022 ist die Zahl chirurgischer Armstraffungsverfahren seit 25 um 2019 % gestiegen.
A Marktmodell von GlobalData Schätzungen zufolge wird der weltweite Markt für ästhetische Medizingeräte bis 18.8 ein Volumen von 2030 Milliarden US-Dollar erreichen und mit einer jährlichen Wachstumsrate von 5.4 % wachsen. Es wird erwartet, dass Geräte zur Körperformung einen Marktanteil von 1 Milliarde US-Dollar ausmachen und mit einer jährlichen Wachstumsrate von 1.8 % wachsen. Das Segment der ästhetischen Injektionspräparate wächst mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7.4 % am schnellsten und wird bis 13.3 voraussichtlich 2030 Milliarden US-Dollar des Weltmarktes ausmachen.
Im Jahr 2021 wird die US-amerikanische FDA angegeben Es gingen immer mehr Einsendungen für therapeutische Ultraschallgeräte ein. Anwendungen für das Gehirn, das Herz-Kreislauf-System, die Schmerzbehandlung und die Immuntherapie wurden von der Agentur hervorgehoben.
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/sofwave-medical-secures-fda-clearance-for-skin-laxity-improvement-device/
