Das in Israel ansässige Patientenüberwachungsunternehmen X-trodes hat bekannt gegeben, dass seine Smart Skin-Lösung, die den Zugang zur häuslichen Pflege erweitern soll, die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat.

Das Unternehmen gab an, dass sein X-trodes System M, ein drahtloses tragbares Gerät, das die erweiterte elektrophysiologische Überwachung unterstützen soll, in der Lage ist, mehrere Biopotentialsignale zu verfolgen, die von Gehirnaktivität über Herzüberwachung bis hin zu Augenbewegungen reichen.

Das als Smart-Skin-System beschriebene Gerät steht Forschern schon seit einiger Zeit zur Messung elektrophysiologischer Signale außerhalb von Laborumgebungen zur Verfügung Der Schwerpunkt liegt auf den Märkten für Herz-Kreislauf- und Schlafüberwachung. Dies geschieht, nachdem X-trodes zuvor vom European Innovation Council Accelerator (EIC) eine Auszeichnung in Höhe von 5.2 Millionen Euro (5.6 Millionen US-Dollar) erhalten hatte.

Im Gespräch mit Medical Device Network sagte Ziv Peremen, CEO von X-trodes: „Heutzutage nutzen wir Elektrophysiologie in vielen Anwendungen, mehr als 100 davon, die meisten davon werden mit Geräten gemessen, die vor bis zu acht oder neun Jahren entwickelt wurden.“ Sie waren umständlich und kostspielig und das wohl größte Ärgernis war die Tatsache, dass sie in einer Klinik oder einem Labor gemessen werden mussten.

„Bei X-trodes haben wir diese einzigartige Lösung entwickelt, um die Möglichkeit zu erhöhen, diese Art von Technologie aus Kliniken zu übernehmen und sie außerhalb der Klinik, in einer häuslichen Umgebung, zu messen.“

Peremen erläuterte, dass das X-trodes System M in Form eines Hautpflasters erhältlich ist und Elektroden enthält, mit denen die multimodale elektrophysikalische Aktivität gemessen werden kann, und dass es so konzipiert ist, dass es in zahlreichen Umgebungen lesbare Ergebnisse liefert.

Peremen ging auf die Vorteile der häuslichen Pflege ein und fügte hinzu: „Die derzeitige Technologie verwendet starre Elektroden, die am Körper befestigt werden müssen, und je nachdem, welchen Test Sie durchführen, müssen Sie möglicherweise Stunden, Tage oder Nächte in einer Klinik verbringen.“ Einstellung. Es ist unangenehm, in einer Klinik eine Nacht im Bett einer anderen Person zu verbringen.

„Es ist nicht nur ein großes Problem für die Patienten, sondern auch ein Problem für das Gesundheitssystem. Man braucht Immobilien, man braucht geschulte Techniker für die Einrichtung, es ist kostspielig, und ich denke, das beunruhigendste Problem ist die Tatsache, dass die meisten elektrophysiologischen Tests derzeit nicht verfügbar sind. Man müsste in eine Schlafklinik gehen, und oft sind diese Stunden vom Patienten entfernt.“

Ein GlobalData-Bericht fanden heraus, dass der Markt für die Fernüberwachung von Patienten im Jahr 2019 einen Wert von rund 600 Millionen US-Dollar hatte, wobei dieser Wert bis 760 schätzungsweise auf 2030 Millionen US-Dollar steigen wird Patientenüberwachungs- und Telegesundheits-Apps sind auf dem Vormarsch.

Ein anderes kanadisches Unternehmen im Bereich der Fernüberwachung von Patienten ist Momentum Health 510(k)-Freigabe erhalten von der US-amerikanischen FDA für ihre Momentum Spine-App, die zur Fernüberwachung von Haltungsasymmetrien entwickelt wurde.

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• Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/