Das in den USA ansässige Unternehmen BiVACOR hat vom Medical Research Future Fund (MRFF) der australischen Regierung 13 Millionen US-Dollar erhalten, um sein Gesamtprogramm für künstliche Herzen voranzutreiben.
Mit einer Präsenz in Australien wurde BiVACOR ausgewählt Teil eines Zuschusses in Höhe von 50 Mio. AUD (33 Mio. USD). durch die Regierung im Rahmen des Artificial Heart Frontiers Program (AHFP).
Zusammen mit dem Medizintechnikunternehmen bilden fünf Universitäten und drei klinische Gruppen das in Australien ansässige Konsortium zur Entwicklung und Vermarktung künstlicher Herzen.
BiVACOR gab an, dass die Finanzierung bei der Entwicklung einer drahtlosen Stromquelle für die Geräte sowie bei der Unterstützung klinischer Studien helfen wird.
US-basiert Synkardia-Systeme hat das einzige von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassene künstliche Herz entwickelt.
BiVACOR bereitet den Beginn einer ersten Machbarkeitsstudie am Menschen für sein künstliches Herz vor. Das Gerät ist für die Langzeitbehandlung von Patienten mit schwerer biventrikulärer Herzinsuffizienz konzipiert.
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Von GlobalData
In der Studie (NCT06174103) wird BTAH als Option für Patienten mit Herzinsuffizienz getestet, die auf eine Herztransplantation warten, auf die Patienten fast drei Jahre warten können. Vollkünstliche Herzen werden verwendet, um die Zeit bis zur Herztransplantation zu überbrücken, indem sie das Pumpen von Blut durch den Körper ersetzen.
Das Die FDA genehmigte die Studie mit einer Ausnahmeregelung für Prüfgeräte. Der Start ist für die erste Hälfte des Jahres 2024 geplant, eine Schätzung der Datenauslesung wurde bisher noch nicht bekannt gegeben.
In einer E-Mail an Netzwerk für medizinische Geräte, BiVACOR sagte: „Da BiVACOR bald mit den ersten Fällen am Menschen beginnt, wird derzeit noch über den Zeitpunkt der Analyse/Datenauslesung entschieden.“
Gemäß einer Klinische Versuche.gov Bei Eintritt in die Studie werden schätzungsweise fünf erwachsene Patienten eingeschlossen. Die primären Endpunkte bestehen aus dem Überleben sechs Monate nach der Transplantation und der Bewertung der Gerätesicherheit.
Das Gerät nutzt die rotierende Blutpumpentechnologie und ist klein genug, um bei Frauen und einigen Kindern implantiert zu werden, kann jedoch die gleiche Herzleistung erzeugen wie ein erwachsener Mann, wenn er Sport treibt.
BiVACOR zieht Vergleiche mit der in Hochgeschwindigkeitszügen verwendeten Magnetschwebetechnik und erläutert, wie ein magnetisch aufgehängtes Zentrifugalrad durch Änderung seiner Geschwindigkeit eine pulsierende Strömung erzeugen kann, ohne dass Ventile oder Biegekammern erforderlich sind.
Der weltweite Markt für Herz-Kreislauf-Geräte hatte im Jahr 60 einen Wert von fast 2023 Milliarden US-Dollar und soll bis 86.6 auf 2030 Milliarden US-Dollar anwachsen, so eine Studie Bericht von GlobalData.
Daniel Timms, Chief Technology Officer von BiVACOR, sagte: „Die Investition der australischen Regierung unterstreicht den dringenden Bedarf an Innovationen in diesem Bereich. Es ist ein Beweis für das Versprechen unserer Technologie, diese lebensrettenden Geräte in den nächsten Jahren auf den Markt zu bringen.“
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/bivacor-secures-13m-for-total-artificial-heart-programme/
