Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat CanScan, der Multikrebs-Früherkennungslösung des kanadischen Medizintechnikunternehmens Geneseeq, den Status eines bahnbrechenden Geräts verliehen.
CanScan wurde mit der hochempfindlichen MERCURY-Multi-Omics-Technologie von Geneseeq gebaut. Die Lösung verwendet eine vollständige Genomsequenzierung (WGS) mit geringer Tiefe an zirkulierender zellfreier DNA (cfDNA), die im peripheren Blut vorhanden ist, um Krebs zu erkennen. Die genetischen und fragmentomischen Merkmale der cfDNA werden verwendet, um frühe Krebssignale mit einer Spezifität von 99 % zu erkennen und das Ursprungsgewebe von Krebserkrankungen vorherzusagen.
Laut einer Pressemitteilung vom 3. Januar kann der Test zur Erkennung verschiedener Krebsarten eingesetzt werden und macht mehrere Tests überflüssig. Laut Geneseeq hat CanScan das Potenzial, aktuelle Screening-Methoden bei häufigen Krebsarten wie Prostata- und Lungenkrebs zu verbessern und Krebsarten zu erkennen, für die es keine wirksamen Erkennungsinstrumente gibt, wie etwa Speiseröhren- und Endometriumkrebs.
Das in Kanada ansässige Unternehmen validiert das CanScan-System im Rahmen der klinischen Studie Jinling Cohort (NCT06011694) in einer realen Umgebung. Die von Nanjing Shihejiyin Technology gesponserte Studie wird die Leistung und den klinischen Nutzen des MERCURY-Multi-Omics-Technologietests bei einer chinesischen Bevölkerung mit durchschnittlichem Risiko bewerten. An der prospektiven Beobachtungsstudie sollen 15,000 Erwachsene im Alter von 15 bis 75 Jahren teilnehmen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sensitivität, Spezifität, den positiven oder negativen Vorhersagewert und andere Leistungen des MERCURY-Tests zu bewerten. In der Studie wird auch bewertet, wie viele Krebsarten der MERCURY-Test erkennen kann und wie genau das Gewebe stammt.
Die Einführung neuer Technologien hat zu raschen Fortschritten bei Krebserkennungsgeräten geführt. Künstliche Intelligenz (KI) ist immer häufiger geworden Wird zur Unterstützung der Krebserkennung eingesetzt. KI ist besonders nützlich in Analyse medizinischer Bildgebung wie Röntgen-, CT- und MRT-Scans zur Erkennung von Krebserkrankungen.
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Von GlobalData
Im November 2023, GE HealthCare hat die MyBreastAI-Suite auf den Markt gebracht, eine Plattform von KI-Apps, die bei der Erkennung und Arbeitsabläufen von Brustkrebs helfen. Dies trug zum Erfolg des Unternehmens bei bestehendes Portfolio an KI-gestützter Diagnostikostatische Systeme, einschließlich der von der FDA zugelassenen Critical Care Suite 2.1, die bei der Erkennung und Diagnose von Pneumothorax hilft.
Im Oktober 2023 wurde das NSCLC TMB-Kit (Non-Small Cell Lung Cancer Tumor Mutational Load Test) von Geneseeq Technology auf den Markt gebracht von der chinesischen National Medical Products Administration zugelassen (NMPA) als bahnbrechendes Medizinprodukt.
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- Quelle: https://www.medicaldevice-network.com/news/geneseeq-scores-fda-breakthrough-designation-for-cancer-detection-device/
