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Es ist schon eine Weile her, dass ich über die hochprofitable Welt der Cholesterinmedikamente gebloggt habe, was meiner Meinung nach ein großartiges Beispiel für das Fehlverhalten großer Pharmakonzerne ist. Erinnern Sie sich an die Szene in „Der Pate: Teil 3“, in der Michael Corleone ausruft: „Gerade als ich dachte, ich wäre raus, ziehen sie mich wieder rein“, so war es auch bei einer landesweiten Nachrichtenmeldung über „Polypillen“ und die WHO. Lassen Sie uns eintauchen.

Die Nachrichtengeschichte

Diese Geschichte erschien in meinen Morgennachrichten: „Herzmedikamente, die drei Medikamente in einem kombinieren, werden zur Liste der unentbehrlichen Medikamente der Weltgesundheitsorganisation hinzugefügt.“ Der Kern dieses Berichts bestand darin, dass die WHO die „Polypille“, die ein Statin, Aspirin und ein ACE-Hemmer-Blutdruckmedikament enthält, in ihre Liste zugelassener Medikamente aufgenommen hat. Dies ist eine große Sache, da dies bedeutet, dass viele Entwicklungsländer nun den Kauf von Polypillen in ihre nationalen Gesundheitsstrategien aufnehmen werden. Dies basierte auf diesem Zitat aus der Geschichte, die einer Pressemitteilung von Mount Sinai entnommen wurde:

„Die Polypille reduzierte laut der Studie auch die kardiovaskuläre Mortalität bei Patienten mit früheren Herzinfarkten um 33 %.“

Wow, das klingt auf jeden Fall nach einer riesigen Sache. Schauen wir jedoch etwas tiefer.

Relatives vs. absolutes Risiko

Wenn man die Geschichte und die Pressemitteilung zum Berg Sinai liest, könnte man meinen, dass die Polypille die Sterblichkeit von 40 % auf 7 % (33 % weniger) reduziert hat, was eine sehr GROSSE Sache wäre. Wenn man sich jedoch die zitierte tatsächliche Studie ansieht, ist das nicht der Fall (1):

„Insgesamt wurden 2499 Patienten randomisiert und durchschnittlich 36 Monate lang beobachtet. Ein primäres Outcome-Ereignis trat bei 118 von 1237 Patienten (9.5 %) in der Polypillengruppe und bei 156 von 1229 (12.7 %) in der Gruppe mit üblicher Pflege auf (Hazard Ratio 0.76; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0.60 bis). 0.96; P = 0.02).“

Was tatsächlich geschah, war, dass während eines Zeitraums von drei Jahren 3 % der Polypill-Gruppe einen kardiovaskulären Tod, einen nicht tödlichen Myokardinfarkt vom Typ 9.5, einen nicht tödlichen ischämischen Schlaganfall oder eine dringende Revaskularisation erlitten und 1 % der Kontrollgruppe das gleiche Ereignis hatten. Daher betrug die absolute Risikoreduktion für dieses Ergebnis 12.7 %! Da dies mehr als drei Jahre dauerte, kam es bei 3.2 % der Menschen mit einem früheren Herzinfarkt jährlich zu keinem Ereignis durch die Einnahme der Polypille.

Von da an wird es jedoch noch viel schlimmer. Betrachtet man nur das Ergebnis „Kardiovaskulärer Tod“, waren die Ergebnisse weniger aussagekräftig: 3.9 % starben auf diese Weise in der Polypillengruppe gegenüber 5.8 % in der Kontrollgruppe, was einer absoluten Risikoreduktion von 1.9 % entspricht. Das entspricht einer jährlichen Reduzierung dieses Ergebnisses um 0.6 %.

Diese Ergebnisse sind im besten Fall glanzlos und im schlimmsten Fall kaum messbar. Dies ist die Art von Arzneimittelstudienergebnis, das für einen bestimmten Patienten nur minimalen Nutzen hat und nur dann Sinn macht, wenn es um die Medikation großer Gruppen geht. An dieser Front sehen wir dann diese bombastische Aussage in der Zeitung:

„Die Häufigkeit von Todesfällen jeglicher Ursache war in beiden Gruppen ähnlich. Obwohl zwischen den Gruppen kein wesentlicher Unterschied in der Inzidenz von Todesfällen aus nichtkardiovaskulären Ursachen bestand, wurden in der Polypillengruppe mehr Fälle beobachtet als in der Gruppe mit üblicher Pflege, was hauptsächlich auf Krebstodesfälle zurückzuführen war (21 in der Polypillengruppe vs. 11 in der Gruppe). Pflegegruppe).“

Die Autoren versuchten diese höhere Krebssterblichkeitsrate bei Polypill-Anwendern mit der Aussage zu erklären, dass die Polypille so wirksam sei, dass die viel geringere Zahl von Herztodesfällen dazu geführt habe, dass mehr Menschen dem Krebstod ausgesetzt seien. Wie Sie jedoch sehen können, belief sich der Einfluss von Polypill auf den Herztod über einen Zeitraum von drei Jahren auf mickrige 1.9 %, das ist also mehr Lüge als die Realität.

33 % Risikominderung?

Wo in aller Welt haben sie das Risiko um 33 % reduziert? Durch diese Mathematik:

3.9 % Polypillen-Herztod/5.8 % Kontroll-Herztod = 0.67

1-0 – 0.67=0.33

0.33 x 100 = 33 %

Daher haben die Autoren den kaum vorhandenen Effekt einer absoluten Reduzierung der Herzsterblichkeit um 1.9 % über einen Zeitraum von drei Jahren in eine relative Risikoreduzierung um 33 % umgewandelt. Sie ignorierten natürlich, dass das allgemeine Sterberisiko durch die Polypille überhaupt nicht verringert wurde, da in dieser Gruppe mehr Krebstodesfälle auftraten.

Könnten Statine Krebs verursachen?

Die Polypille besteht aus drei Inhaltsstoffen, von denen zwei verschreibungspflichtige Medikamente sind: Atorvastatin und der ACE-Hemmer Ramipril. Können Statin-Cholesterin-Medikamente wie Atorvastatin Krebs verursachen? Dies ist aus einem Artikel zu diesem Thema (2):

Statine erhöhten das Risiko für sechs der häufigsten Krebsarten und reduzierten es bei drei der häufigsten Krebsarten.

Wie wäre es mit dem ACE-Hemmer-Blutdruckmittel im Polypill? In einer Studie erhöhten diese Medikamente das Lungenkrebsrisiko um etwa 20 % (3). Dies könnte hier wichtig sein, da 55 % der Personen in dieser Studie Raucher waren.

Daher ist es plausibel, dass die in dieser Studie beobachtete erhöhte Krebsrate auf die Polypille zurückzuführen ist. Es ist zu beachten, dass die Autoren keine dieser Studien zitierten.

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Die Autoren

Hier sind die von den Autoren offengelegten Interessenkonflikte:

• Deepak Bhatt – Fast 100 Pharmaunternehmen haben bekannt gegeben, dass sie diesen Autor finanziert haben (ich habe ehrlich gesagt nach den ersten paar Dutzend Unternehmen aufgehört zu zählen, und ich war in der alphabetischen Liste noch nicht außerhalb der „C“-Unternehmen).
• Konflikte zwischen Yannick Bejot und 7 Pharmaunternehmen.
• Jose Castellano-4 Pharmaunternehmen streiten sich, darunter auch der Hersteller des getesteten Polypills.
• Konflikte zwischen Wolfram Döhner und Pharmaunternehmen.
• Konflikt zwischen Franciso Marin und einem Pharmaunternehmen.
• Konflikte zwischen Béla Merkely und 7 Pharmaunternehmen.
• Piotr Ponikowski-12 Konflikte zwischen Pharmaunternehmen.
• Konflikte zwischen Francois Schiele und 6 Pharmaunternehmen.
• Konflikte zwischen Tabassome Simon und dem Pharmaunternehmen 4.

Zu sagen, dass ein großer Teil dieser Forscher nicht naiv gegenüber Geld und Zuschüssen aus der Pharmaindustrie ist, ist eine Untertreibung.

Das ist nicht neu

Hier sind meine früheren Blogs, die sich ebenfalls mit ähnlichen kaum vorhandenen absoluten Risikominderungen für Statin-Medikamente und dem relativen Risikominderungsspiel der Pharmaindustrie befassen:

Das Ergebnis? Hätte die WHO die Polypille in ihre Liste zugelassener Arzneimittel aufnehmen sollen? Nicht basierend auf den im NEJM gemeldeten Daten, die ich heute überprüft habe. Grundsätzlich gab es keine Veränderung bei der Gesamtmortalität, was ein lächerliches Ergebnis ist.

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References:

(1) Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, Quesada AJ, Owen R, Fernandez-Ortiz A, Sanchez PL, Marin Ortuño F, Vazquez Rodriguez JM, Domingo-Fernández A, Lozano I, Roncaglioni MC, Baviera M, Foresta A , Ojeda-Fernandez L, Colivicchi F, Di Fusco SA, Doehner W, Meyer A, Schiele F, Ecarnot F, Linhart A, Lubanda JC, Barczi G, Merkely B, Ponikowski P, Kasprzak M, Fernandez Alvira JM, Andres V, Bueno H, Collier T, Van de Werf F, Perel P, Rodriguez-Manero M, Alonso Garcia A, Proietti M, Schoos MM, Simon T, Fernandez Ferro J, Lopez N, Beghi E, Bejot Y, Vivas D, Cordero A , Ibañez B, Fuster V; SICHERE Ermittler. Polypillenstrategie in der sekundären kardiovaskulären Prävention. N Engl J Med. 2022 15. September;387(11):967-977. doi: 10.1056/NEJMoa2208275. Epub 2022, 26. August. PMID: 36018037.

(2) Vinogradova, Y., Coupland, C. & Hippisley-Cox, J. Exposition gegenüber Statinen und Risiko häufiger Krebserkrankungen: eine Reihe verschachtelter Fall-Kontroll-Studien. BMC Cancer 11, 409 (2011). https://doi.org/10.1186/1471-2407-11-409

(3) Wu, Z., Yao, T., Wang, Z. et al. Zusammenhang zwischen Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und dem Lungenkrebsrisiko: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Br J Krebs 128, 168–176 (2023). https://doi.org/10.1038/s41416-022-02029-5

Chris Centeno, MD ist Spezialist für regenerative Medizin und das neue Fachgebiet der interventionellen Orthopädie. Centeno leistete im Jahr 2005 Pionierarbeit bei orthopädischen Stammzellverfahren und ist für einen Großteil der veröffentlichten Forschungsarbeiten zur Stammzellennutzung für orthopädische Anwendungen verantwortlich.
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• Quelle: https://regenexx.com/blog/more-cardiac-preventative-drug-monkey-business/