El ensayo de uso exclusivo para investigación (RUO) ya está disponible en todo el mundo para BD MAX^™ System

LAGOS DE FRANKLIN, Nueva Jersey, 26 de septiembre de 2022 /PRNewswire/ — BD (Becton, Dickinson y compañía) (NYSE: BDX), una empresa líder mundial en tecnología médica, y CerTest Biotec anunció hoy que su ensayo de reacción en cadena de la polimerasa molecular (PCR) recientemente desarrollado para el virus de la viruela del simio ya está disponible comercialmente en todo el mundo, incluso en los Estados Unidos, para uso exclusivo en investigación en aplicaciones de laboratorios.

Los equipos aprovecharon el BD MAX^™ Conjunto de reactivos de arquitectura abierta del sistema para desarrollar el ensayo de uso exclusivo para investigación molecular CerTest VIASURE Monkeypox. BD está trabajando para enviar una prueba clínica para el virus de la viruela del simio para la autorización de uso de emergencia (EUA) lo antes posible, según la guía emitida por la FDA el 7 de septiembre.

“Incluso antes de que el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. y la Administración de Alimentos y Medicamentos declararan el brote de viruela del simio en curso en los Estados Unidos como una emergencia de salud pública, estábamos trabajando con CerTest para desarrollar rápidamente un ensayo molecular para ayudar a comprender y rastrear mejor la enfermedad. ”, dijo Nikos Pavlidis, vicepresidente de Molecular Diagnostics en BD. “Debido a la pandemia de COVID-19, la base instalada de nuestro BD MAX^™ El sistema experimentó un crecimiento explosivo, proporcionando un mayor acceso a este sistema único de arquitectura abierta que permite una respuesta rápida a las amenazas emergentes para la salud como la viruela del mono”.

La familia de sistemas BD MAX™ es una plataforma automatizada totalmente integrada que realiza la extracción de ácido nucleico y la PCR en tiempo real y proporciona resultados de hasta 24 muestras en múltiples síndromes en menos de tres horas. BD ofrece un extenso menú de pruebas en el sistema que cubre infecciones asociadas a la atención médica, infecciones respiratorias, infecciones de transmisión sexual, infecciones gastrointestinales y salud de la mujer.

“Esta nueva prueba aumenta la capacidad de investigación y vigilancia de la viruela del simio de esta emergencia sanitaria mundial”, dijo Nelson Fernandes, director general de CerTest Biotec. “El valor de la arquitectura de sistemas abiertos BD MAX™ y su capacidad para acelerar la investigación y el desarrollo siguen siendo críticos”.

Al igual que con todos los ensayos CerTest, el ensayo CerTest VIASURE Monkeypox virus PCR Detection RUO para BD MAX^™ El sistema se ofrece en formato liofilizado. En consecuencia, el ensayo vendrá en un tubo que encaja en la posición específica de la prueba en el BD MAX.^™ ExK^™ Tira de extracción de TNA, suministrada por BD.

Acerca de BD

BD es una de las empresas de tecnología médica más grandes del mundo y está avanzando en el mundo de la salud mejorando el descubrimiento médico, el diagnóstico y la prestación de atención. La compañía apoya a los héroes en la vanguardia de la atención médica mediante el desarrollo de tecnología, servicios y soluciones innovadoras que ayudan a avanzar tanto en la terapia clínica para los pacientes como en el proceso clínico para los proveedores de atención médica. BD y sus 75,000 empleados tienen la pasión y el compromiso de ayudar a mejorar la seguridad y la eficiencia del proceso de prestación de atención de los médicos, permitir que los científicos de laboratorio detecten con precisión enfermedades y promover las capacidades de los investigadores para desarrollar la próxima generación de diagnósticos y terapias. BD tiene presencia en prácticamente todos los países y se asocia con organizaciones de todo el mundo para abordar algunos de los problemas de salud globales más desafiantes. Al trabajar en estrecha colaboración con los clientes, BD puede ayudar a mejorar los resultados, reducir los costos, aumentar la eficiencia, mejorar la seguridad y ampliar el acceso a la atención médica. Para obtener más información sobre BD, visite bd.com o conéctese con nosotros en LinkedIn en www.linkedin.com/company/bd1/ y Twitter @BDandCo.

Sobre CerTest

CerTest Biotec es una empresa europea establecida en 2002 para el desarrollo y fabricación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Hoy, CerTest es una compañía global estructurada en torno a siete unidades de negocio que ofrece una de las carteras más amplias para el Diagnóstico In Vitro humano y la Farmacia. La empresa basa su futuro en un sólido conocimiento técnico y experiencia en la detección de enfermedades humanas. Laboratorios CerTest de última generación, equipamiento técnico de última generación y profesionales cualificados son las claves para aportar soluciones fiables al profesional del diagnóstico médico.

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FUENTE BD (Becton, Dickinson and Company)

Códigos de empresa: NYSE: BDX