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Dispositivos médicos

Fractyl obtiene la aprobación de la FDA para un estudio de mantenimiento del peso tras la interrupción del GLP-1 | bioespacio

En la foto: Exterior de un edificio de la FDA/iStock, Grandbrothers Fractyl Health, que salió a bolsa en febrero de 2024, recibió buenas y malas noticias el lunes, ya que...

Directriz de ingeniería de usabilidad de la NMPA publicada para dispositivos médicos

La NMPA publicó la “Pauta de ingeniería de usabilidad de dispositivos médicos” el 19 de marzo de 2024. La NMPA cree que, al mejorar la usabilidad y el diseño de los dispositivos...

Ocho estándares obligatorios y noventa recomendados se revisarán en 2024: el plan de revisiones solicita su opinión

La NMPA emitió la versión preliminar del “Plan de revisiones de estándares de la industria de dispositivos médicos 2024” el 22 de marzo de 2024, y la fecha límite para recibir comentarios es marzo...

Informe de revisión de la NMPA publicado para el sistema de broncoscopia de navegación de Intuitive Surgical

La NMPA otorgó aprobaciones de innovación al sistema de navegación bronquial de Intuitive Surgical y emitió un informe de revisión. Estos informes de revisión publicados sirven como referencias importantes para...

PassPort Technologies, Inc. anuncia resultados positivos provisionales de la fase I del sistema de microporación transdérmica de zolmitriptán para el tratamiento de la migraña aguda | bioespacio

SAN DIEGO, 29 de marzo de 2024 /PRNewswire/ -- PassPort Technologies, Inc. (PPTI), con sede en San Diego, una empresa de desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos en etapa clínica, hoy...

Sequana Medical anuncia los resultados del año completo 2023 y las perspectivas para 2024 | bioespacio

COMUNICADO DE PRENSA INFORMACIÓN REGULADA - INFORMACIÓN PRIVILEGIADA 28 de marzo de 2024, 08:00 am CET alfapump® - PMA1 presentado a la FDA de EE. UU. y aceptado para una revisión sustancial, comentarios extensos...

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