NMPA publicó la "Guía para el cumplimiento de los principios fundamentales de la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos", que elabora el enfoque basado en el riesgo para la revisión del registro de dispositivos médicos. Artículo 13...

Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en junio de 2022. Estas actualizaciones son presentadas por...

NMPA otorgó aprobaciones de innovación a tres dispositivos de gastroenterología y urología en junio de 2022: Equipo de diagnóstico por ultrasonido para endoscopia gastrointestinal Catéter con globo de crioablación desechable Sistema de cirugía laparoscópica ¿Qué son...

NMPA publicó 55 estándares de dispositivos médicos revisados ​​o recién establecidos el 18 de mayo de 2022, con indicaciones que van desde cirugía cardiovascular, plástica, oncología, química clínica...

La zona especial de Hainan Boao permite el uso de dispositivos médicos no aprobados en el extranjero, IVD y medicamentos en China. Además de los productos médicos en el extranjero que se...

La Identificación Única de Dispositivo (UDI) se implementará con todos los dispositivos Clase III e IVD, a partir del 1 de junio de 2022. Fue anunciado por NMPA...

Aquí están las últimas noticias sobre asuntos clínicos y regulatorios de China para profesionales de dispositivos médicos e IVD en febrero de 2022. Estas actualizaciones son presentadas por China Med Device, LLC, su socio en […]

El puesto Resumen mensual de NMPA de febrero de 2022 apareció por primera vez en Dispositivo médico de China.

NMPA emitió la "Pauta sobre dispositivos médicos de inteligencia artificial (borrador)" el ​​4 de junio para recibir comentarios. El documento es para dirigir a los fabricantes sobre cómo definir, diseñar y registrar la IA médica […]

El puesto Directriz sobre dispositivos médicos de inteligencia artificial apareció por primera vez en Dispositivo médico de China.

China Med Device, LLC se unió a la sesión de NMPA sobre la interpretación del "Aviso de requisitos de material de envío de dispositivos médicos y formato de certificado" celebrada el 16 de diciembre de 2021. La NMPA publicó el […]

El puesto Opinión de los funcionarios de la NMPA sobre los requisitos del material de presentación apareció por primera vez en Dispositivo médico de China.

La NMPA publicó 19 estándares de la industria el 10 de diciembre de 2021, con indicaciones que van desde cirugía cardiovascular, plástica, oncología, química clínica e inmunología, etc. Las revisiones de estándares son para proporcionar a los fabricantes […]

El puesto NMPA emitió 19 estándares en un día apareció por primera vez en Dispositivo médico de China.