El nuevo artículo proporciona aclaraciones adicionales con respecto a la forma en que se pueden comparar dos dispositivos médicos para que la evidencia clínica se use en un...
El nuevo artículo describe en detalle el enfoque que se aplicará a los dispositivos comparables, incluidos los dispositivos sustancialmente equivalentes. Tabla de contenido ...
El presente artículo brinda una breve descripción de los aspectos regulatorios relacionados con los informes de evaluación clínica que deben presentar los responsables...
El presente artículo describe en detalle el enfoque regulatorio que se aplicará con respecto a la evidencia clínica relacionada con los dispositivos médicos hechos a la medida y también destaca ciertos...
El nuevo artículo describe en detalle los requisitos reglamentarios que se aplicarán a las pruebas clínicas de los dispositivos médicos adaptables. Mesa de...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos específicos que deben tenerse en cuenta para la presentación de pruebas clínicas de dispositivos médicos adaptados al paciente. ...
El nuevo artículo describe en detalle el enfoque regulatorio que se aplicará en relación con los dispositivos médicos adaptados al paciente en general y al sobre de diseño en...
El artículo proporciona una descripción general de los cambios recientes en las pautas australianas sobre evidencia clínica. En particular, el documento destaca los puntos clave...