El nuevo artículo proporciona aclaraciones adicionales con respecto a la forma en que se pueden comparar dos dispositivos médicos para que la evidencia clínica se use en un...

The new article describes in detail the approach to be applied concerning comparable devices including substantially equivalent devices.  Table of Contents ...

El presente artículo brinda una breve descripción de los aspectos regulatorios relacionados con los informes de evaluación clínica que deben presentar los responsables...

El presente artículo describe en detalle el enfoque regulatorio que se aplicará con respecto a la evidencia clínica relacionada con los dispositivos médicos hechos a la medida y también destaca ciertos...

The new article describes in detail the regulatory requirements to be applied for clinical evidence for adaptable medical devices.  Table of...

The new article describes in detail specific aspects to be considered for clinical evidence to be submitted for patient-matched medical devices.  ...

El nuevo artículo describe en detalle el enfoque regulatorio que se aplicará en relación con los dispositivos médicos adaptados al paciente en general y al sobre de diseño en...

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