Etiqueta: Dispositivo médico de China
Resumen de la NMPA de abril de 2024
Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en abril de 2024. Estas actualizaciones son presentadas por...
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21 dispositivos Clase III exentos para ensayos clínicos: acceso más rápido al mercado para equipos quirúrgicos en aplicaciones cardiovasculares, neuro, ortopédicas, estéticas y dentales
La NMPA emitió hoy, 18 de marzo de 2024, las "Recomendaciones de vías clínicas para determinadas categorías de dispositivos médicos". El documento sugiere a los fabricantes cómo elegir...
Resumen de NMPA de marzo de 2024
Aquí encontrará las últimas noticias sobre asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y dispositivos IVD en marzo de 2024. Estas actualizaciones son presentadas por...
Resumen de la NMPA de febrero de 2024
Aquí encontrará las últimas noticias sobre asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y dispositivos IVD. Estas actualizaciones son presentadas por China Med Device,...
Covidien retira del mercado 188 suturas no absorbibles en China
Covidien emitió un aviso de retirada voluntaria de la sutura no absorbible de nailon trenzado recubierto el 4 de enero de 2024. Es una retirada de Clase I, que indica...
Resumen de NMPA de diciembre de 2023
Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en diciembre de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...
Cuatro borradores de directrices clínicas publicados en un día
NMPA issued four draft clinical guidelines on December 11, 2023. Feedback needs to be submitted by January 2, 2024.
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Navegando por el futuro: perspectivas del 13.º Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos de China (CIMDR) y anticipación del 14.º CIMDR en 2024
Mientras anticipamos con impaciencia el 14º Foro Internacional de Regulación de Dispositivos Médicos de China (CIMDR) del 30 de marzo al 4 de abril de 2024, nos encontramos reflexionando...
Resumen de la NMPA de octubre de 2023
Aquí están las últimas noticias de asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y IVD en octubre de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...
Inspección de la NMPA: Importación detenida debido a discrepancias en la dirección
La NMPA emitió un resultado de inspección el 25 de octubre de 2023 por la inconsistencia de las direcciones de fabricación. NMPA organizó una inspección remota de XVIVO Perfusion...
NMPA: Cincuenta y cuatro proyectos de directrices publicados en un día
La NMPA publicó 54 proyectos de directrices el 25 de octubre de 2023 para recibir comentarios. Los comentarios deben enviarse antes del 23 de noviembre de 2023. Importancia de las pautas del dispositivo...
Resumen de la NMPA de septiembre de 2023
Aquí encontrará las últimas noticias sobre asuntos clínicos y regulatorios de la NMPA de China para profesionales de dispositivos médicos y dispositivos IVD en septiembre de 2023. Estas actualizaciones son presentadas por...
RWD en China: la directriz de diseño de estudios y análisis estadístico impulsa a Hainan a ser líder mundial
Imagen: Grace Palma, directora ejecutiva de China Med Device, LLC en el taller de RWD en Hainan La NMPA publicó la “Guía sobre diseño de estudios de dispositivos médicos en el mundo real...
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