El nuevo artículo describe en detalle el enfoque que se aplicará en relación con la documentación del proceso de revisión, su finalización y presentación de informes.
Mesa...
La ciberseguridad es una consideración clave en el mercado actual para los fabricantes de dispositivos médicos y otras industrias. Anteriormente he escrito sobre las expectativas de la FDA para...
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se está asociando con Health Canada para lanzar un piloto conjunto de recursos y plantillas de presentación electrónica (eSTAR). El...
La reunión del comité de la Plataforma de Cooperación para la Innovación de Dispositivos Médicos de Inteligencia Artificial de China se llevó a cabo en línea el 21 de septiembre de 2022. Centrándose en la integración biodigital,...