El nuevo artículo destaca los puntos clave relacionados con los procedimientos de estudio en las investigaciones clínicas pediátricas, y también proporciona un resumen de los puntos clave...
El artículo brinda una descripción general de la política regulatoria relacionada con el Programa 510(k) Abreviado y destaca los puntos clave asociados al mismo. ...
El artículo proporciona una descripción general de la política regulatoria para las investigaciones clínicas fundamentales en términos de consideraciones de diseño. Tabla de contenido ...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con el establecimiento del registro adecuado para el aseguramiento del software utilizado en el curso...
El nuevo artículo destaca los aspectos relacionados con la forma en que se debe determinar el riesgo relacionado con los productos de bienestar general. Mesa...
El artículo proporciona una descripción general de los requisitos reglamentarios existentes relacionados con el procesamiento abreviado de solicitudes de dispositivos médicos. Mesa...
El artículo proporciona una descripción general de la política regulatoria para dispositivos médicos de bajo riesgo. Índice La Administración de Alimentos y Medicamentos...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con un enfoque basado en riesgos y la forma en que debe aplicarse en relación con el aseguramiento del software informático...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con la oportunidad de los procedimientos regulatorios en el contexto del enfoque menos gravoso. ...
El nuevo artículo describe en detalle el proceso para determinar si el software informático utilizado en el contexto de los procesos de fabricación de dispositivos médicos debe ser...
El nuevo artículo describe en detalle los aspectos relacionados con la regulación inteligente y la armonización global para todos los procedimientos y procesos relacionados con la colocación...
El presente artículo proporciona detalles adicionales sobre aspectos específicos relacionados con la política de pruebas de viruela símica, incluidos los relacionados con la validación, pruebas de serología,...