El artículo destaca los puntos clave a considerar al determinar la naturaleza regulatoria de los productos considerados dispositivos médicos generales. Mesa...
El artículo proporciona detalles adicionales sobre los asuntos relacionados con la notificación realizada en el contexto de la designación y la publicación correspondiente. ...
El nuevo artículo proporciona detalles adicionales sobre las actividades de inspección in situ que se llevarán a cabo como parte del proceso de designación. ...
El artículo describe en detalle los procedimientos regulatorios a realizar para una solicitud de designación como organismo de evaluación de la conformidad bajo el nuevo...
El artículo proporciona una visión general de los requisitos normativos europeos en el ámbito de los organismos de evaluación de la conformidad y los organismos notificados establecidos por la...
El artículo proporciona una descripción general de las aclaraciones proporcionadas con respecto a las soluciones disponibles durante la indisponibilidad temporal de la base de datos europea global. ...