Mesh Suture, que opera como MSi, ha obtenido 510(k) aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para Duramesh, una sutura de malla de polipropileno no absorbible para el cierre quirúrgico de tejidos blandos, incluidos músculos, fascia, tendones y ligamentos.
Se afirma que Duramesh es el primer dispositivo médico de su tipo, que utiliza la incorporación de implantes en la reparación de mallas en combinación con la precisión de colocación de una sutura para reparar tejidos blandos.
El dispositivo está destinado a reducir el problema del fracaso quirúrgico resultante de la sutura.
El borde afilado de una sutura regular puede cortar el tejido intacto, lo que puede provocar dehiscencia, formación de hernia e incluso una función deficiente del tendón. Para resistir la tracción, la arquitectura de Duramesh se aplana justo en la interfaz de la sutura y el tejido.
El diseño hueco de paredes abiertas de Duramesh también permite el crecimiento de tejido para la incorporación del implante sin la formación de una cápsula.
Se encontró que Duramesh tenía menos hernias y suturas sueltas numéricamente en comparación con las suturas regulares en un estudio porcino.
El director médico de MSi, el Dr. Gregory Dumanian, dijo: “Duramesh ofrece la combinación perfecta de resistencia y simplicidad en una reparación quirúrgica.
“Combina las características de manejo de la sutura tradicional con un diseño de malla de polifilamento. Estamos entusiasmados de llevar esta tecnología innovadora a nuestros colegas cirujanos y a sus pacientes que más la necesitan.
"Al diseñar Duramesh para abordar la complicación quirúrgica de la sutura, esperamos ver mejoras considerables en los resultados de los pacientes".
El dispositivo se encuentra actualmente en uso clínico en la UE y el Reino Unido, luego de recibir la designación de marca CE en el segundo trimestre de 2.
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