La probabilidad de tratamiento de la fibromialgia con psicodélicos en el futuro más cercano ha aumentado significativamente tras el último anuncio de Silo Pharma Inc sobre su nuevo compuesto psicodélico, que aún se encuentra en su etapa de desarrollo. La compañía farmacéutica de renombre ha comenzado a dosificar su formulación más nueva de Ketamine SP-26, que se utilizará tópicamente para curar o controlar la fibromialgia.
El equipo de investigación de Silo, el rápido crecimiento psicodélicos en etapa de desarrollo compañía de biotecnología, también especificó que utilizaría un estudio de habilitación de IND de liberaciones de tiempo patentadas mientras administraba el compuesto durante esta prueba de seguridad.
Descripción general de la fibromialgia
La fibromialgia es una de las muchas enfermedades que afectan el sistema nervioso y provocan dolor crónico o fatiga. Los pacientes que tienen fibromialgia a menudo experimentan sensibilidad generalizada y niveles variables de dolor en los músculos, las articulaciones y otras áreas del cuerpo. Los investigadores médicos y los profesionales han explicado que la fibromialgia no es un enfermedad autoinmune; sin embargo, todavía tienen que entender completamente la causa subyacente de la compleja condición.
La fibromialgia a menudo se confunde con la esclerosis múltiple porque presentan síntomas similares, como debilidad muscular; sin embargo, son condiciones de enfermedad diferentes. Por ejemplo, el dolor de la fibromialgia puede variar desde un dolor sordo hasta un dolor en cascada y puede ir acompañado de puntos sensibles en los músculos o tendones. Otros síntomas únicos incluyen Sindrome de la pierna inquieta, fatiga crónica y fibroniebla, también conocida como sensación de confusión. Antes de que un paciente pueda ser diagnosticado oficialmente con fibromialgia, debe haber presentado la mayoría de estos síntomas durante al menos tres meses.
En el momento de escribir este artículo, la fibromialgia sigue siendo una afección a largo plazo sin cura, pero puede controlarse con medicamentos específicos. Estos medicamentos ayudan a reducir los síntomas del paciente y mejoran su calidad de vida en general. Según el Colegio Estadounidense de Reumatología, los mejores métodos para controlar la fibromialgia incluyen terapia médica, ejercicios físicos, apoyo para la salud mental y suficiente sueño. El último levantamiento de las restricciones a los psicodélicos ha posicionado más o menos a los compuestos psicodélicos como una forma alternativa de tratar la fibromialgia. Y Silo ha asumido este desafío.
Últimos esfuerzos de Silo
En su publicación reciente, Silo reveló que el ensayo de evaluación de seguridad propuesto para probar la idoneidad de su novedoso compuesto psicodélico recién desarrollado sería llevado a cabo por una reconocida empresa de fachada conocida como Experimur. El ensayo evaluará la tolerabilidad de SP-26 para determinar la cantidad correcta de dosis que se puede administrar a un paciente. El ensayo establecerá la dosis mínima y máxima para un paciente con Fibromialgia.
Dado que la condición médica crónica también causa dificultades para dormir, pérdida de memoria y dolor musculoesquelético generalizado, el equipo busca determinar la administración de dosis estándar que pueda reducir los síntomas y mejorar la calidad de vida del paciente.
Eric Weisblum, CEO de Silo Pharmaceuticals Inc, declaró en una entrevista que la compañía está más que emocionada de cruzar este hito. Reconoció a su socio, Zulo Therapeutics, una farmacéutica de Carolina del Sur, por trabajar con éxito con ellos hasta este momento. Habló además de cómo ambas compañías han desarrollado con éxito un nuevo método para administrar de manera eficiente la formulación psicodélica, la ketamina, a través de una secuencia de liberación prolongada. Señaló que el nuevo fármaco mostró una capacidad superior para reducir dolores nerviosos neuropáticos durante los estudios preclínicos del proyecto.
Según Eric, este estudio respaldado por IND ayudará a que el equipo de investigación esté más cerca de probar la fórmula novedosa en la vida real. pacientes con fibromialgia.
Vale la pena señalar que Silo Pharma y su socio regulador están avanzando con sus planes para registrar un paquete SP-26 previo a la investigación de Nuevo Medicamento (IND) ante la FDA a través de la vía reguladora 505(b)(2). Esta solicitud especificó uno o más estudios clínicos o no clínicos que se requieren para la aprobación pero que el solicitante aún no ha completado y para los cuales el solicitante carece del derecho de referencia.
Psicodélicos: ¿El futuro de la terapia de fibromialgia?
Fortune Business Insights estimó que el mercado de terapias para la fibromialgia valdría $ 764 millones en 2020 y $ 1.4 mil millones en 2027, con una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 9.2 % en los próximos cinco años. Esto muestra un mercado masivo para que los productores psicodélicos llenen y se beneficien mientras mejoran miles de vidas.
Para algunos pacientes, el uso de psicodélicos para la fibromialgia puede parecer extraño, pero con el desarrollo de los investigadores de Silo y otros, se está volviendo más evidente que estos compuestos pueden ayudar. La FDA podría permitir pronto medicamentos psicodélicos como psilocibina y NMDA, según varios investigadores.
El Centro de Investigación de Fatiga y Dolor Crónico de la Universidad de Michigan, que tiene una experiencia sin igual en la evaluación de tratamientos para la fibromialgia y otras indicaciones de dolor crónico, explicó que nada es más importante para su equipo que desarrollar terapias psicodélicas y de psilocibina que aborden la angustia diaria de los pacientes. .
En un ensayo similar a la investigación propuesta por el equipo de Silo, el centro de investigación evaluó la seguridad y la eficacia de la formulación oral de psilocibina sintética TRYP-8802 de Tryp. El tratamiento también incluyó psicoterapia para abordar el dolor a través de la neuroplasticidad, que altera y reorganiza las redes neuronales del cerebro. En ese momento, el presidente y director científico de Tryp, Jim Gilligan, dijo a los medios que estaba encantado de trabajar con otros médicos y científicos con visión de futuro para proporcionar tratamientos alternativos para afecciones dolorosas comunes como la fibromialgia y la esclerosis múltiple.
El año pasado, otra compañía farmacéutica, Mind Medicine (MindMed), anunció planes para estudiar el LSD como tratamiento para las cefaleas en racimo y una “condición de dolor crónico común, a veces devastadora” no identificada.
Para empresas como Silo y Tryp, su objetivo es desarrollar medicamentos a base de psilocibina para satisfacer demandas médicas insatisfechas para el tratamiento de diversas enfermedades como dolor/fatiga crónica y problemas de alimentación.
Resumen Final
La fibromialgia deja a las personas con un gran dolor físico, cansancio, noches de insomnio, ansiedad y desesperación. Con los próximos ensayos clínicos y de seguridad, es seguro decir que los compuestos psicodélicos como el SP-26 se unirán a los dos tratamientos más populares para la fibromialgia, los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los gabapentinoides (Lyrica, Neurontin), para brindar alivio para los pacientes. En el lado positivo, los pacientes podrán sobrevivir sin sufrir los desagradables efectos secundarios de los medicamentos convencionales.
Mientras tanto, el uso de psicodélicos para tratar condiciones médicas, particularmente condiciones de salud mental, incluyendo ansiedad, depresión y otros problemas de salud mental, ha ganado popularidad en los últimos años. En años, el LSD, la psilocibina y otros psicodélicos también pueden ser útiles para aliviar el dolor en dosis moderadas.
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- Fuente: http://cannabis.net/blog/medical/can-psychedelics-cure-or-treat-fibromyalgia-safety-trial-begins-on-new-psychedelic-compound-for
