Reclutar pacientes para un ensayo clínico puede ser un proceso desafiante. Los estudios muestran que muchos Los pacientes informan tener poco o ningún conocimiento sobre los ensayos clínicos., y los patrocinadores e investigadores a menudo informan que tienen dificultades para encontrar e inscribir pacientes en los estudios. Sin embargo, una vez que los pacientes comprendan más sobre el proceso de investigación médica, Muchas personas quieren participar en un ensayo clínico..
Si bien el reclutamiento puede ser un desafío, comprender los errores comunes y cómo abordarlos a menudo marca la diferencia. A continuación, echamos un vistazo a lo que estadísticas de ensayos clínicos cuéntenos sobre el estado de la investigación y revise algunas formas de hacer que los ensayos sean más accesibles para los pacientes.
Estadísticas clave de ensayos clínicos
Antes de que cualquier posible tratamiento nuevo pueda llegar a una mayor población de pacientes, primero debe pasar por varias Fases de ensayos clínicos que se evaluarán en cuanto a seguridad y eficacia.. Al comprender las estadísticas relacionadas con este proceso, los patrocinadores e investigadores pueden comprender mejor los obstáculos comunes y adoptar un enfoque proactivo para realizar estudios exitosos. Algunos hechos clave incluyen:
Claramente, mejorar la participación de los pacientes en los ensayos clínicos es una necesidad crítica. El aumento de la inscripción de pacientes puede desempeñar un papel importante en la duración y el costo de un ensayo, pero esto requiere un enfoque estratégico para el reclutamiento de pacientes.
El auge de los ensayos clínicos descentralizados
La pandemia de COVID-19 aceleró la adopción de ensayos clínicos descentralizados al demostrar su viabilidad y beneficios. Si bien no todos los ensayos pueden o deben descentralizarse, este cambio ha llevado a la industria farmacéutica a adoptar enfoques innovadores que probablemente seguirán dando forma al futuro de la investigación clínica.
Incluso en mayo de 2023, el La FDA ha publicado una guía para respaldar el uso de ensayos descentralizados, brindando recomendaciones para que los patrocinadores, investigadores y otras partes interesadas avancen en su investigación. Algunas de sus recomendaciones clave incluyen:
- Realizar pruebas de laboratorio en instalaciones locales en lugar del sitio de investigación.
- Utilizar la telemedicina para realizar visitas de seguimiento
- Enviar personal del sitio a los hogares de los participantes cuando se necesitan visitas en persona
- Asociarse con proveedores de atención médica locales para realizar ciertas tareas relacionadas con el ensayo.
Aunque puede haber una curva de aprendizaje asociada con las estructuras de prueba descentralizadas, los beneficios que brindan a menudo valen la pena. Cuando uno considera que El 70% de la población vive a dos horas o más de un centro médico académico., es fácil entender cómo los ensayos descentralizados pueden permitir una inscripción más rápida, aumentar la diversidad de los participantes en los ensayos y ayudar a que los estudios alcancen sus objetivos de reclutamiento.
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- Fuente: https://www.antidote.me/blog/what-clinical-trial-statistics-tell-us-about-the-state-of-research-today
