El 1 de febrero de 2023, el Órgano de Negociación Intergubernamental publicó el Borrador Cero del Acuerdo de Prevención, Preparación y Respuesta ante Pandemias propuesto por la OMS. Para actualizarnos con los aspectos clave del acuerdo y la etapa actual de las negociaciones, nos complace presentarles una publicación invitada del pasante de SpicyIP, Arnav Laroia. Arnav es estudiante de segundo año de derecho en la Universidad Nacional de Ciencias Jurídicas de Bengala Occidental, Calcuta. Está interesado en comprender y defender las complejidades del derecho de propiedad intelectual, centrándose en la intersección de la innovación, los marcos legales y la expresión creativa dentro del panorama moderno.

Derechos de propiedad intelectual, acceso y acuerdo pandémico de la OMS

Arnav Laroia

Un esfuerzo internacional significativo destinado a promover un acuerdo global para mejorar la reacción y la preparación ante las amenazas de una pandemia es la Preparación para pandemias Acuerdo. Los miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) han sugerido un instrumento (“convención, acuerdo u otro acuerdo internacional”) que busca proporcionar un marco para la cooperación entre estados y el avance de un plan integral para fortalecer la preparación global. , permitiendo a los países ser más resilientes contra futuras pandemias que incorpore a todas las ramas gubernamentales y al público en general a la luz de la reciente pandemia de COVID.

Los fracasos durante la pandemia de COVID fueron multifacéticos e implicaron una coordinación global inadecuada, sistemas de salud con financiación insuficiente y desafíos para implementar medidas de manera efectiva. Además, recientemente en el blog se han documentado bien los fracasos de la OMC a la hora de servir como organismo unificador para una respuesta a la pandemia de COVID (por ejemplo, esta página). El Reglamento Sanitario Internacional (RSI) no fueron utilizados plenamente debido a la renuencia de los países a cumplir, el miedo a las repercusiones económicas y la falta de mecanismos de aplicación. Cuestiones como el retraso en el intercambio de información, las tensiones políticas que afectan la colaboración y la priorización de los intereses nacionales sobre la cooperación global contribuyeron a que no se implementara efectivamente el RSI, lo que obstaculizó una respuesta unificada. Por lo tanto, la necesidad del Acuerdo sobre Pandemia surgió debido a la falta de marcos de respuesta global integrales, instando a un compromiso colectivo para prevenir, prepararse y responder a futuras crisis de salud, y así llenando los huecos en la cooperación y preparación internacionales.

el acuerdo objetivos principales son mejorar las capacidades nacionales, regionales y globales, garantizar que la atención médica sea accesible para todos y promover la preparación para futuras pandemias. El proceso incluye conversaciones diplomáticas entre diferentes países con el objetivo de crear un importante acuerdo internacional que garantice una mejor colaboración y preparación en caso de cualquier pandemia en el futuro. 

Negociaciones y etapa actual del proceso

Aún no está claro si los 194 países miembros de la OMS podrán llegar a un consenso sobre un acuerdo pandémico que tenga alguna influencia real, dados los temas difíciles y delicados que se están discutiendo. Debido a la progreso lento y continuo En las negociaciones entre los países miembros se han planteado incertidumbres sobre la conclusión de las negociaciones por parte de los 77.^th Asamblea Mundial de la Salud en mayo de 2024.

Las negociaciones y la base del acuerdo pandémico involucraron a países dentro de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Naciones como Argentina, Bangladesh, Brasil, China, India, Indonesia, Irán, Pakistán, Namibia y Sudáfrica abogado para un lenguaje específico como “Responsabilidad común pero diferenciada” (CBDR), con el objetivo de abordar las diferentes necesidades y responsabilidades de las diferentes naciones. Además, países como Fiji jugó un papel en estas discusiones, enfatizando diferentes perspectivas sobre el acuerdo. Hasta ahora, las seis naciones elegidas para punta de lanza Durante el proceso (Sudáfrica, Países Bajos, Japón, Brasil, Tailandia y Egipto (uno de cada región), se han utilizado tres borradores de documentos separados de la Oficina del Órgano Intergubernamental de Negociación (Oficina INB) como base para las negociaciones.

El 1 de febrero de 2023, el borrador cero del acuerdo fue publicado por el Órgano de Negociación Intergubernamental y comenzaron las negociaciones sobre Marzo 3, 2023. Los países establecen el camino a seguir para continuar las negociaciones sobre el acuerdo global con reuniones en Junio, Septiembrey octubre de 2023. El propuesta de texto de negociación proporcionada por la Mesa el 16 de octubre se discutirá durante la 7ma reunión del INB, que tendrá lugar del 6 al 10 de noviembre y del 4 al 6 de diciembre. Parece que los miembros quieren una revisión del texto antes incluso de reconocerlo como texto para negociación a fin de mantener su postura de que la propuesta de texto de negociación se haría sin perjuicio del derecho de cualquier estado miembro a presentar propuestas textuales y a el estado del documento de compilación.

Última propuesta y principales motivos de discordia

La principal área de atención es la evidencia de la urgente necesidad de alterar el marco de seguridad sanitaria global. Sin embargo, todavía existen diferencias significativas en cuestiones cruciales. La distribución de beneficios y los patógenos son dos de ellos. Cuando se producen brotes de enfermedades, los investigadores pueden encontrar rápidamente microorganismos, lo que permite la creación de contramedidas médicas, como las vacunas, lo antes posible. El temas principales Los acuerdos con respecto a la equidad en la pandemia giran en torno a la distribución desigual de los recursos, el acceso a la atención médica y el trato justo durante emergencias sanitarias como la pandemia de COVID. Se han expresado preocupaciones sobre el debilitamiento de las cláusulas de equidad en los últimos borradores de acuerdos pandémicos, lo que posiblemente disminuya el enfoque en garantizar la equidad y la igualdad de acceso a la atención médica durante las emergencias sanitarias globales.

Algunos de los elementos principales del borrador anterior del acuerdo pandémico son todavía incluido en la propuesta más actual, incluidas exenciones con plazos determinados de derechos de propiedad intelectual (PI) y ventajas para las naciones que intercambian información sobre microorganismos peligrosos. Sin embargo, durante las discusiones, estos dos temas han sido los principales puntos de desacuerdo. Para fabricar bienes relacionados con una pandemia “durante una pandemia”, el borrador pide a las naciones y organizaciones regionales que estarán vinculadas por el acuerdo que se comprometan a acordar, en el marco de las instituciones pertinentes, renuncias con plazos determinados a los derechos de propiedad intelectual. Además, alienta a los titulares de patentes a renunciar temporalmente o gestionar, según corresponda, los pagos de regalías realizados por los fabricantes de los países en desarrollo. Según la redacción, las personas que se hayan beneficiado de financiación pública para la creación de artículos relacionados con pandemias tendrían que cumplir "según corresponda".

Sin embargo, el sector farmacéutico está firmemente en contra de una renuncia de propiedad intelectual, afirmando que al desalentar la innovación, se impedirían futuras respuestas a la pandemia. Durante mucho tiempo han sostenido que la disparidad en la vacunación contra el COVID-19 fue causada por restricciones al comercio y a las exportaciones. Además, los principales países occidentales han adoptado una postura sobre la exención de propiedad intelectual que es algo comparable a ésta. Un acuerdo pandémico con “limitaciones importantes” sobre la protección de los derechos de propiedad intelectual (PI), según el Ministro de Salud alemán, Karl Lauterbach, "no funcionará" para Alemania y la mayoría de sus compañeros miembros de la Unión Europea (UE), quienes también afirmaron que la seguridad de la propiedad intelectual es necesaria para poder invertir en vacunas, terapéutica, diagnóstico y otros campos relacionados. Varios de los mayores corporaciones farmacéuticas en el mundo tienen su sede tanto en Europa como en Estados Unidos, y se oponen a cambios significativos en los derechos de propiedad intelectual en virtud de un acuerdo pandémico. Otra cuestión, planteada principalmente por los países europeos, es la renuncia al poder ejecutivo al acuerdo. Sostienen que es necesario dejar muy claro que, en caso de una pandemia, todo el poder ejecutivo pleno de las naciones firmantes no será restringido ni infringido y que el poder ejecutivo siempre permanecerá dentro de las naciones donde ocurre la acción. .

El camino a seguir

Los Estados miembros de la OMS están liderando un esfuerzo internacional para mejorar la preparación global y la igualdad en la respuesta a las pandemias, conocido como el pacto de preparación para una pandemia. Este trabajo está motivado por las lecciones aprendidas durante la pandemia de COVID-19. Con miras a una estrategia integral e inclusiva para la preparación y respuesta a la pandemia, el INB fue un contribuyente importante en la redacción y negociación de este importante acuerdo. Los avances recientes han demostrado que, a pesar de los numerosos debates informales y formales en torno al acuerdo sobre la pandemia, no se ha llegado a un acuerdo sobre cuestiones como los dos principales puntos de discordia (renuncias con plazos determinados a los derechos de propiedad intelectual (PI) y distribución equitativa), así como las ventajas para naciones que intercambian información sobre patógenos potencialmente peligrosos, todavía está (probablemente) muy lejos.

Recomendaciones notables

Existen enormes brechas entre las naciones de altos y bajos ingresos. Los países de altos ingresos se muestran reacios a firmar obligaciones vinculantes para compartir recursos que salvan vidas. Pero los países de bajos ingresos exigen tener derecho a un acceso justo y asequible a vacunas y medicamentos. Está claro que la presentación de informes rápidos, el intercambio de muestras de patógenos y datos de secuencias genómicas, y el intercambio de información científica y epidemiológica son vitales para la salud mundial. Está igualmente claro que no se puede tolerar un sistema en el que todos los beneficios van a parar a los países de altos ingresos y los países de bajos ingresos quedan atrás. Las sugerencias que se detallan a continuación están orientadas a abordar las preocupaciones de equidad y garantizar que nadie se quede atrás en la forma en que el mundo enfrenta las principales amenazas para la salud en el futuro. Las recomendaciones se centran en garantizar una distribución justa de las vacunas, el acceso a la atención médica y los recursos, dirigidos a las poblaciones desatendidas. Estas recomendaciones han sido identificadas y compiladas a partir de diversas fuentes. Estos son los siguientes:

1. Las partes deberían comprometerse a incluir obligaciones en los acuerdos de financiación pública de I+D para garantizar un acceso equitativo a los resultados de la financiación. Obligaciones de acceso equitativo debería aplicarse independientemente del nivel de financiación pública, aunque a las partes se les debería permitir suficiente flexibilidad para negociar términos detallados de acuerdo con el contexto de un acuerdo específico. Las partes también deben reconocer que las obligaciones de acceso equitativo no necesariamente impiden que las entidades con fines de lucro obtengan beneficios comerciales cuando sea apropiado y, por lo tanto, no deben verse como un desincentivo para aceptar financiación pública. [Comentarios de GHIAA sobre el texto de negociación del acuerdo sobre la pandemia]
2. El artículo 11 debería incluir una declaración sobre los vínculos entre la sostenibilidad y fabricación distribuida, concesión de licencias y transferencia de tecnología, y acceso equitativo a productos relacionados con la pandemia para que haya claridad sobre los resultados previstos de las actividades de transferencia de tecnología y lo que se necesita para garantizar que tengan éxito. [Comentarios de GHIAA sobre el texto de negociación del acuerdo sobre la pandemia]
3. El Acuerdo sobre Pandemia debe incluir compromisos de las partes para exigir a los receptores de financiación pública de I+D que celebren acuerdos de licencia y transferencia de tecnología con el fin de facilitar el acceso equitativo a los productos desarrollados con financiación pública. Para garantizar que los gobiernos puedan hacer cumplir estos requisitos, deben incluirse en el obligaciones de acceso equitativo establecido en un acuerdo de financiación de I+D. [Comentarios de GHIAA sobre el texto de negociación del acuerdo sobre la pandemia]
4. Transparencia sobre los términos del acuerdo Proporciona un mecanismo para monitorear y responsabilizar a las partes por el cumplimiento de sus obligaciones. Teniendo esto en cuenta, el Acuerdo sobre Pandemia debería incluir requisitos alineados para que las partes publiquen los términos de los acuerdos de I+D financiados con fondos públicos y de los acuerdos de compra financiados con fondos públicos, tanto bilaterales como multilaterales. [Comentarios de GHIAA sobre el texto de negociación del acuerdo sobre la pandemia]
5. Esencialmente, el intercambio de tecnología, conocimientos y propiedad intelectual por parte de los fabricantes que acceden a patógenos y datos debería ser obligatorio para garantizar un acceso equitativo a todas las contramedidas médicas durante una pandemia. La pandemia de COVID-19 demostró que financiación contingente debe estar implementado desde el principio y disponible durante toda la respuesta para garantizar que sea posible una respuesta global tan pronto como golpee la crisis. El financiamiento para aumentar la capacidad de pivotar e invertir fácilmente en nuevas soluciones según sea necesario es esencial para evitar fallas catastróficas en una futura pandemia. [Las vacunas funcionan, GAVI: La Alianza para las Vacunas]
6. Una futura pandemia bien podría requerir la fabricación urgente de un producto farmacéutico complejo a muy gran escala, más allá de la capacidad del propietario de la propiedad intelectual por sí solo. En consecuencia, los terceros necesitarían acceso tanto a las patentes como a los secretos comerciales asociados. Sin embargo, la COVID-19 demostró que, incluso durante una emergencia mundial, algunos propietarios de propiedad intelectual no querían o no podían hacerlo. Ante esto, contar con un mecanismo alternativo es vital. Por lo tanto, una nueva medida que requiere que los países obliguen a los propietarios de propiedad intelectual a compartir secretos comerciales cuando se considere necesario en una emergencia pandémica, se debería introducir para permitir la fabricación de productos farmacéuticos comparativamente simples, ampliando así su alcance. Una medida de este tipo redundaría tanto en interés de los países de ingresos altos como de los de ingresos bajos y medios. [Ellen 't Hoen, Financial Times]
7. Existe una necesidad imperiosa de contar con mecanismos de aplicación sólidos para garantizar el cumplimiento del contenido del acuerdo. El último borrador permanece “totalmente inadecuado” para garantizar el cumplimiento y la rendición de cuentas, ya que el borrador simplemente establece que las Partes pueden establecer un comité de implementación y cumplimiento en el futuro. También carece de texto sobre cómo fomentar el cumplimiento de los incentivos, lo que esencialmente significa que no hay ningún mecanismo de cumplimiento en el acuerdo, lo que deja lo mismo para el futuro. El borrador también Carece de responsabilidad para construir y mantener sistemas de salud resilientes. El texto sólo menciona que los países realizan autoevaluaciones de sus capacidades cada cinco años, con apoyo técnico de la OMS “previa solicitud”. Las autoevaluaciones son notoriamente poco confiables, como lo demostró la pandemia de COVID-19. Estas son algunas de las recomendaciones comunes dadas por muchos expertos y organizaciones.

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• Fuente: https://spicyip.com/2023/11/ip-rights-access-and-whos-pandemic-accord.html