La nueva empresa de cardiología Acorai ha conseguido 4.5 millones de dólares en una ronda de capital inicial con exceso de suscripción para avanzar en ensayos clínicos de su dispositivo de monitorización de la presión intracardíaca no invasivo.
La ronda, liderada por Solardis Health Ventures, ayudará al objetivo de la empresa sueca de completar su estudio clínico CAPTURE-HF en 2024.
La ronda inicial sigue a Acorai obteniendo una subvención de 2.3 millones de euros (2.46 millones de dólares) con una inversión de seguimiento de 10 millones de euros del Consejo Europeo de Innovación (EIC). finales del año pasado.
El estudio CAPTURE-HF tiene como objetivo demostrar el rendimiento del dispositivo de monitorización cardíaca en 1,200 pacientes sometidos a procedimientos de cateterismo como parte de su tratamiento estándar.
La compañía activó el sitio final del estudio la semana pasada, según una publicación en las redes sociales. Acorai tiene como objetivo finales de marzo de 2024 para completar el reclutamiento.
El dispositivo, que fue designado como un dispositivo innovador por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en agosto de 2023, se basa en el sensor SAVE de la empresa. La solución utiliza una combinación de modalidades de sensores para generar datos que luego se decodifican en información cardíaca mediante un software de aprendizaje automático. El acrónimo SAVE representa los sensores sísmicos, acústicos, visuales y eléctricos que utiliza.
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Por GlobalData
Acorai afirma que el dispositivo es lo suficientemente pequeño como para caber en un bolsillo y que los profesionales de la salud pueden usarlo con poca o ninguna capacitación para ayudar a tratar a los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Acorai tiene como objetivo el acceso al mercado estadounidense para 2025. modelo de mercado por GlobalData estima que el mercado mundial de dispositivos externos de monitorización remota de cardiología alcanzará los 1.1 millones de dólares en 2030.
La compañía dijo que está planeando una mayor recaudación de capital antes del lanzamiento.
Casi 6.5 millones de estadounidenses mayores de 60 años padecen insuficiencia cardíaca. Esta afección le costó a Estados Unidos alrededor de 30.7 millones de dólares en 2012, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
de abad Sistema CardioMEMS HF monitorea de forma remota los cambios en la presión de la arteria pulmonar (AP), un indicador temprano del inicio del empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. El sistema fue aprobado inicialmente por la FDA en 2014 para su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart Association (NYHA) con una hospitalización previa por insuficiencia cardíaca en el último año. Un aprobación ampliada seguido en 2022 para pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa más temprana.
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