Septiembre es el Mes de Concientización sobre el Alzheimer. La enfermedad de Alzheimer es la forma más común de demencia y afecta a casi 40 millones de personas en todo el mundo. Con más de 140 medicamentos en proceso biofarmacéutico, un futuro con tratamientos más efectivos y prevención de enfermedades es más prometedor que nunca. A pesar de una sólida cartera de proyectos y avances recientes, la investigación clínica que involucra a pacientes con enfermedad de Alzheimer es compleja y presenta muchos desafíos diferentes que manejar. Hablamos con Dolly Niles, directora ejecutiva del Instituto de Investigación QUEST sobre estos desafíos y oportunidades para cambiar radicalmente la forma en que se trata y cuida a los pacientes de Alzheimer.

¿Cuéntenos sobre QUEST y cómo el instituto desarrolló su especialización en neurología y enfermedad de Alzheimer (EA)? QUEST ha brindado oportunidades de investigación a los habitantes de Detroit durante más de 25 años. Siempre nos hemos centrado mucho en las afecciones neurológicas y ha representado entre el 30 y el 50 % de nuestro expediente de ensayos durante más de 20 años. Sin embargo, el equipo también ha adaptado y desarrollado especialidades de investigación clínica para satisfacer las necesidades de nuestra comunidad y también ha ayudado a encontrar mejores tratamientos para afecciones comunes como la artritis, la hipertensión e incluso el cáncer. Cuando comenzamos la investigación sobre la EA, los diseños de los estudios eran extremadamente difíciles y requerían una capacitación significativa de nuestro personal clínico. Estaba claro que necesitábamos adquirir experiencia en la investigación de la pérdida de memoria cuando el pronóstico de que la EA afectaría a más del 10% de las personas mayores de 65 años. Esa es una carga enorme para la comunidad y el sistema de atención médica. Queríamos ofrecer estos ensayos a nivel local, lo más rápido posible, para mejorar los tratamientos (¡sólo tres!) disponibles en ese momento. QUEST continúa desarrollando capacidades y especialización. Las recientes ampliaciones de las instalaciones duplicarán con creces nuestro espacio de investigación actual a 10,000 pies cuadrados.

Después de años de fracasos de ensayos clínicos muy publicitados, la investigación sobre la EA finalmente obtuvo un gran avance con la aprobación de Leqembi, el primer medicamento que ha demostrado retardar la progresión de la enfermedad. ¿Esta noticia ha tenido un impacto positivo en el interés de los ensayos clínicos y la respuesta de reclutamiento? Este tratamiento y otros medicamentos de esta clase que se encuentran actualmente en desarrollo son los primeros tratamientos modificadores de la enfermedad que no solo tratan los síntomas. Esperamos brindar a las personas con Alzheimer una vida más larga y productiva. Los tratamientos actuales también tienen margen de mejora y debemos seguir completando estos ensayos clínicos para hacer avanzar estos medicamentos.

¿Cómo encontrar participantes potenciales? ¿Cuáles han sido las técnicas de reclutamiento más exitosas? En QUEST intentamos organizar eventos comunitarios y “almuerzos y aprendizaje” para educar a las personas sobre hábitos saludables para el cerebro y el papel que debe desempeñar la investigación clínica como faceta en el espectro de atención médica de todos. Compartimos síntomas que preocupan en comparación con el envejecimiento normal y ofrecemos pantallas de memoria gratuitas para aquellos que estén interesados. Por último, unirse a nuestra lista de correo para recibir notificaciones oportunas sobre un nuevo estudio o noticias sobre la investigación de la memoria es la manera de mantenerse comprometido a largo plazo.

¿Cuáles considera que son los mayores desafíos en la realización de ensayos clínicos de EA y cómo ha superado estos desafíos el equipo de Quest? Muchas personas no se dan cuenta de que participar en un ensayo es gratuito para ellos y una forma de sentir que están tomando control de su enfermedad. También supone un poco de trabajo para los pacientes y sus cuidadores (compañeros de estudio) participar en un estudio, pero muchos de nuestros ensayos proporcionan transporte y un estipendio. Por último, también puede resultarles difícil encontrar un compañero de estudio (o no quieren ser un inconveniente y preguntarle a alguien), por lo que siempre nos aseguramos de que los compañeros de estudio también reciban un estipendio por su tiempo y participación. Nuestros defensores de pacientes en QUEST son fantásticos a la hora de eliminar obstáculos para que la persona adecuada pueda participar en nuestros ensayos.

¿Qué tipo de experiencia, infraestructura de investigación y otros recursos son necesarios para realizar investigaciones sobre DA?
Los elementos esenciales incluyen:

• Profesionales médicos formados en el diagnóstico y la progresión de la EA (¡no se trata sólo de memoria!),
• Salas apropiadas para las evaluaciones de memoria a realizar,
• Un buen lugar para que espere el compañero de estudio,
• Refrigerios a mano ya que las visitas pueden durar mucho tiempo,
• Personal atento para guiar al participante durante el ensayo.

En QUEST, nuestros pacientes pasan a formar parte de la "Familia QUEST": vemos mucho a los participantes y pasamos mucho tiempo con ellos. Descubrimos que las personas que disfrutan de la experiencia de la prueba son participantes exitosos en la prueba.

Según su experiencia, ¿cuáles son algunas consideraciones para que el diseño de ensayos clínicos facilite la participación? Los ensayos de EA se han asociado tradicionalmente con procedimientos invasivos que introducen cargas adicionales para los pacientes y sus compañeros de estudio. Nos encantan las herramientas de detección, como el nuevo análisis de sangre que evalúa la probabilidad de una carga alta de amiloide (como parte de los criterios de elegibilidad), en comparación con las pruebas invasivas anteriores.

¿Qué desarrollos futuros le entusiasman más en la investigación de la EA? Todavía queda mucho que aprender y muchos ensayos en desarrollo están explorando diferentes ángulos además de la placa beta-amiloide. Los tratamientos actuales ayudan, pero no son la solución milagrosa para frenar o detener la progresión de la enfermedad. Cada vez hay más evidencia que sugiere que la progresión de la enfermedad de Alzheimer implica algo más que la placa beta-amiloide y, por lo tanto, hay más formas de tratar o incluso prevenir la aparición de la enfermedad si se tiene un riesgo elevado de desarrollar demencia.

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