La empresa de dispositivos Carthera, con sede en París, ha anunciado que su sistema SonoCloud-9 puede ayudar a ciertos medicamentos a atravesar la barrera hematoencefálica, como parte de los resultados positivos de un ensayo clínico de fase I/II.
El ensayo que examinó el SonoCloud-9, diseñado como un tratamiento basado en ultrasonido para una variedad de trastornos cerebrales como el glioblastoma recurrente (rGBM), encontró que el dispositivo demostró un perfil de seguridad que abre la barrera sanguínea cerebral para la administración de terapias farmacológicas.
Publicada en el revista Nature Communications, el ensayo multinacional multicéntrico evaluó la seguridad y eficacia de la tecnología basada en ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) con el sistema SonoCloud-9. El estudio examinó a 33 pacientes que vivían con rGBM que recibían carboplatino y se llevó a cabo en seis centros clínicos, cuatro en Francia y dos en Estados Unidos.
En 12 pacientes que recibieron carboplatino justo antes de usar el dispositivo, la tasa de supervivencia general a un año fue del 58%, con una mediana de supervivencia general de 14 meses desde la cirugía. La tasa histórica de supervivencia de los pacientes que viven con rGBM es de alrededor de 9 a 11 meses.
La empresa, una spin-out de la Universidad de la Sorbona, anunció previamente que había inscrito con éxito a pacientes en su estudio SONOBIRD (NCT05902169), cuyo objetivo es tratar a 560 pacientes con glioblastomas recurrentes en 40 sitios de Europa y EE. UU. El ensayo SONOBIRD de fase III, que se lanzará a partir de los resultados del ensayo de fase I/II, buscará medir la capacidad de supervivencia general mientras se utiliza SonoCloud-9 para lograr que el carboplatino llegue al tejido del tumor cerebral.
También se produce después de que Carthera pudiera asegurar una inversión de 37.5 millones de euros (41 millones de dólares) para financiar sus esfuerzos de ensayos clínicos proporcionados por inversores anónimos y el Fondo del Consejo Europeo de Innovación.
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Por GlobalData
Alexandre Carpentier, fundador de Carthera, dijo: "La publicación de nuestros resultados clínicos en la muy respetada revista Nature Communications demuestra la importancia de la tecnología SonoCloud como una nueva opción de tratamiento viable para pacientes con glioblastoma recurrente".
El dispositivo SonoCloud-9 se implanta en una ventana del cráneo, debajo de la piel. Cuando se activa, utiliza una aguja transdérmica conectada a una unidad de control externa para alterar la barrera hematoencefálica. Una ventana durante la cual se pueden administrar terapias farmacológicas con una probabilidad mucho mayor de que lleguen al cerebro en concentraciones más altas y efectivas.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/cathera-sees-positive-results-in-brain-blood-barrier-trial/
