Los proveedores de atención médica * que consideren realizar pruebas a personas con posible COVID-19 deben trabajar con sus departamentos de salud locales y estatales para coordinar las pruebas a través de laboratorios de salud pública, o trabajar con laboratorios comerciales o clínicos utilizando pruebas virales que otorgan una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) por parte de los Estados Unidos. y Administración de Drogas. CDC tiene guía para quién debe hacerse la prueba, pero las decisiones sobre quién debe hacerse la prueba quedan a discreción de los departamentos de salud estatales y locales y / o los proveedores de atención médica. La prueba de otros patógenos por parte del proveedor debe realizarse como parte de la evaluación inicial, como se indica, pero no debe retrasar la prueba de SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19.

Se deben informar los resultados positivos de SARS-CoV-2. Leer Preguntas frecuentes sobre datos e informes de los CDC para laboratorios.

Los laboratorios clínicos NO deben intentar el aislamiento viral de muestras recolectadas de personas sospechosas de tener COVID-19 a menos que esto se realice en un laboratorio BSL-3.

* Los farmacéuticos se consideran proveedores de atención médica en esta guía.

Tipo de muestra y prioridad

Todas las pruebas para SARS-CoV-2 deben realizarse en consulta con un proveedor de atención médica. Las muestras deben recogerse lo antes posible una vez que se haya tomado la decisión de realizar las pruebas, independientemente del momento en que se presenten los síntomas. La siguiente guía aborda las opciones para la recolección de muestras.

Para las pruebas de diagnóstico iniciales para el SARS-CoV-2, los CDC recomiendan recolectar y analizar una muestra de las vías respiratorias superiores. Las siguientes son muestras aceptables:

• Una muestra nasofaríngea (NP) recolectada por un proveedor de atención médica; o
• Una muestra de orofaringe (OP) recolectada por un proveedor de atención médica; o
• Un hisopo nasal de turbinado medio recolectado por un proveedor de atención médica o por una auto-recolección supervisada en el sitio (usando un hisopo cónico flocado); o
• Una muestra de las narinas anteriores (hisopo nasal) recolectada por un proveedor de atención médica o por auto-recolección en el sitio o en el hogar (utilizando un hisopo de poliéster hilado o flocado) o
• Muestra de lavado / aspiración nasofaríngea o lavado / aspiración nasal (NO) recolectada por un proveedor de atención médica.

Los hisopos deben colocarse inmediatamente en un tubo de transporte estéril que contenga 2-3 ml de medio de transporte viral (VTM), medio de transporte Amies o solución salina estéril, a menos que se utilice una prueba diseñada para analizar una muestra directamente (es decir, sin colocar en VTM) , como algunas pruebas de punto de atenciónicono externo. Si VTM no está disponible, consulte el procedimiento operativo estándar para crear laboratorios de salud pública medio de transporte viralicono pdf de acuerdo con el protocolo de los CDC.

El espécimen NW y la solución salina no bacteriostática utilizada para recoger el espécimen deben colocarse inmediatamente en un tubo de transporte estéril.

La prueba de muestras del tracto respiratorio inferior también es una opción. Para los pacientes que desarrollan una tos productiva, se debe recolectar el esputo y analizar el SARS-CoV-2. No se recomienda la inducción de esputo. Cuando bajo ciertas circunstancias clínicas (p. Ej., Aquellos que reciben ventilación mecánica invasiva), se debe recolectar un aspirado del tracto respiratorio inferior o una muestra de lavado broncoalveolar y analizarse como una muestra del tracto respiratorio inferior.

Recolección y manejo de muestras de forma segura

Para los proveedores que recolectan muestras o dentro de 6 pies de pacientes sospechosos de estar infectados con SARS-CoV-2, mantenga control adecuado de infecciones y use el equipo de protección personal (PPE) recomendado, que incluye un respirador N95 o de nivel superior (o mascarilla si no hay un respirador disponible), protección para los ojos, guantes y una bata, cuando recolecte muestras.

Para los proveedores que manejan muestras, pero que no participan directamente en la recolección (por ejemplo, la recolección propia) y que no trabajan a menos de 6 pies del paciente, siga Precauciones estándar; Se recomiendan guantes. Se recomienda al personal de salud usar una forma de fuente de control (mascarilla o cubierta de tela) en todo momento mientras se encuentre en el centro de salud.

El uso de EPP puede minimizarse mediante la autocolección del paciente, mientras que el proveedor de atención médica mantiene al menos 6 pies de separación.

Manejo adecuado de hisopos estériles envasados ​​a granel para la recolección de muestras respiratorias superiores

Los hisopos estériles para la recolección de muestras de las vías respiratorias superiores se pueden empacar de una de dos maneras:

• Envuelto individualmente (preferido cuando sea posible)
• Empaquetado a granel

Los hisopos empaquetados a granel se pueden usar para la recolección de muestras; sin embargo, se debe tener cuidado para evitar la contaminación por SARS-CoV-2 de cualquiera de las torundas en el envase empaquetado a granel.

• Antes de relacionarse con los pacientes y mientras usa un conjunto limpio de guantes protectores, distribuya hisopos individuales del contenedor a granel en bolsas de plástico desechables individuales.
• Si las torundas empaquetadas en masa no pueden empaquetarse individualmente:
  • Use solo guantes frescos y limpios para recuperar un solo hisopo nuevo del contenedor a granel.
  • Cierre el contenedor de hisopos a granel después de cada extracción de hisopos y déjelo cerrado cuando no esté en uso para evitar la contaminación accidental.
  • Almacene los paquetes abiertos en un recipiente cerrado y hermético para minimizar la contaminación.
  • Mantenga todos los hisopos usados ​​lejos del contenedor de hisopos para evitar la contaminación.
• Al igual que con todos los hisopos, solo agarre el hisopo por el extremo distal del mango, usando solo manos enguantadas.
• Cuando los pacientes recogen sus hisopos bajo supervisión clínica:
  • Entregue un hisopo al paciente solo mientras usa un conjunto limpio de guantes protectores.
  • Luego, el paciente puede frotarse una esponja y colocar la torunda en un medio de transporte o dispositivo de transporte estéril y sellar.
  • Si el paciente necesita asistencia, puede ayudarlo a colocar el hisopo en un medio de transporte o dispositivo de transporte y sellarlo.

Reglas generales

La recolección adecuada de muestras es el paso más importante en el diagnóstico de laboratorio de enfermedades infecciosas. Una muestra que no se recolecta correctamente puede dar lugar a resultados falsos negativos. Las siguientes pautas de recolección de muestras siguen los procedimientos estándar recomendados. Para obtener más información, incluidas ilustraciones y orientación paso a paso, consulte los CDC Colección de muestras de influenzaicono pdf instrucciones. Tenga en cuenta que estas instrucciones son aplicables para los virus respiratorios en general, y no son específicas solo para el virus de la influenza.

I. Muestras respiratorias

A. Tracto respiratorio superior

Hisopo nasofaríngeo / hisopo orofaríngeo (garganta)

Use solo hisopos de fibra sintética con ejes de plástico o alambre. No use hisopos de alginato de calcio o hisopos con ejes de madera, ya que pueden contener sustancias que inactivan algunos virus e inhiben las pruebas de PCR. Los CDC ahora recomiendan recolectar solo el hisopo NP, aunque los hisopos OP siguen siendo un tipo de muestra aceptable. Si se recogen los hisopos NP y OP, se deben combinar en un solo tubo para maximizar la sensibilidad de la prueba y limitar el uso de los recursos de prueba.

Hisopo NP: Inserte un hisopo minipunta con un eje flexible (alambre o plástico) a través de la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que se encuentre resistencia o la distancia sea equivalente a la del oído a la fosa nasal del paciente, lo que indica contacto con la nasofaringe. El hisopo debe alcanzar una profundidad igual a la distancia desde las fosas nasales hasta la abertura externa de la oreja. Frote y enrolle suavemente el hisopo. Deje la torunda en su lugar durante varios segundos para absorber las secreciones. Retire lentamente el hisopo mientras lo gira. Las muestras se pueden recolectar de ambos lados usando el mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de ambos lados si la minipunta está saturada con fluido de la primera colección. Si un tabique o bloqueo desviado crea dificultades para obtener la muestra de una fosa nasal, use la misma torunda para obtener la muestra de la otra fosa nasal.

Hisopo OP: Inserte el hisopo en las áreas posterior de la faringe y las amígdalas. Frote el hisopo sobre los pilares amigdalares y la orofaringe posterior y evite tocar la lengua, los dientes y las encías.

Hisopos nasales de turbinado medio (NMT), también llamados hisopos nasales profundos

Use una torunda cónica flocada. Incline la cabeza del paciente hacia atrás 70 grados. Mientras gira suavemente el hisopo, inserte el hisopo de menos de una pulgada (aproximadamente 2 cm) en la fosa nasal (hasta que se encuentre resistencia en los cornetes). Gire la torunda varias veces contra la pared nasal y repita en otra fosa nasal usando la misma torunda.

Muestra de narinas anteriores

Con un hisopo de poliéster hilado o flocado, inserte el hisopo al menos 1 cm (0.5 pulgadas) dentro de la fosa nasal (naris) y muestre firmemente la membrana nasal girando el hisopo y dejándolo en su lugar durante 10 a 15 segundos. Muestre ambas fosas nasales con el mismo hisopo.

Lavado / aspirado nasofaríngeo o lavado / aspirado nasal

Conecte el catéter al aparato de succión. Haga que el paciente se siente con la cabeza ligeramente inclinada hacia atrás. Instile 1 mL-1.5 mL de solución salina no bacteriostática (pH 7.0) en una fosa nasal. Inserte el tubo en la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba). El catéter debe alcanzar una profundidad igual a la distancia desde las fosas nasales hasta la abertura externa de la oreja. Comience una aspiración / aspiración suave y retire el catéter mientras lo gira suavemente. Coloque la muestra en un tubo de medio de transporte viral estéril.

B. Tracto respiratorio inferior

Lavado broncoalveolar, aspirado traqueal, líquido pleural, biopsia pulmonar

Recoja 2-3 ml en una taza de recolección de esputo con tapa de rosca, estéril y a prueba de fugas, o en un recipiente seco estéril.

Debido al aumento de las habilidades técnicas y las necesidades de equipo, la recolección de muestras distintas del esputo del tracto respiratorio inferior puede limitarse a pacientes que presentan una enfermedad más grave, incluidas las personas ingresadas en el hospital y / o casos fatales.

Esputo

Educar al paciente sobre la diferencia entre el esputo y las secreciones orales (saliva). Haga que el paciente se enjuague la boca con agua y luego expectore el esputo para la tos profunda directamente en un recipiente estéril, a prueba de fugas, con tapón de rosca o recipiente seco estéril.

II Almacenamiento

Almacene las muestras a 2-8 ° C por hasta 72 horas después de la recolección. Si se espera un retraso en las pruebas o el envío, almacene las muestras a -70 ° C o menos.

III. Envío

Las muestras pueden enviarse a los CDC si los resultados de las pruebas repetidas no son concluyentes o si se obtienen otros resultados inusuales. Comuníquese con los CDC en respvirus@cdc.gov antes de enviar muestras.

Si envía muestras a los CDC: si las muestras se enviarán sin demora, almacene las muestras a 2-8 ° C y envíe durante la noche a los CDC en una bolsa de hielo. Si un retraso en el envío resulta en la recepción en CDC más de 72 horas después de la recolección, almacene las muestras a -70 ° C o menos y envíe durante la noche a CDC en hielo seco. Puede encontrar información adicional útil y detallada sobre el embalaje, envío y transporte de muestras en Pautas provisionales de bioseguridad de laboratorio para el manejo y procesamiento de muestras asociadas con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

Las muestras deben empaquetarse, enviarse y transportarse de acuerdo con la edición actual del Reglamento de mercancías peligrosas de la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) icono externoicono externo.

Etiquete cada recipiente de muestra con el número de identificación del paciente (por ejemplo, número de registro médico), CDC único o identificación de muestra de nCov generada por el estado (por ejemplo, número de solicitud de laboratorio), tipo de muestra (por ejemplo, suero) y la fecha en que se recolectó la muestra. Completa un Formulario CDC 50.34 por cada muestra presentada. En el cuadro superior izquierdo del formulario, 1) para prueba solicitada seleccione "Detección molecular del virus respiratorio (no influenza) CDC-10401" y 2) para En CDC, llame la atención de ingrese "Unidad 84 (Virus de la gripe no resp.)".

Consulte nuestra guía de instrucciones para enviar el Formulario CDC 50.34 que se encuentra aquí: Pautas para enviar muestras a los CDCicono pdf.

Para obtener información adicional, consultas o la dirección de envío de los CDC, comuníquese con el Centro de Operaciones de Emergencia (EOC) de los CDC al 770-488-7100.

Recursos adicionales

Fuente: https://tools.cdc.gov/api/embed/downloader/download.asp?m=403372&c=405328