SpineX ha anunciado resultados positivos de un primer estudio en humanos que evalúa el uso de su dispositivo de neuromodulación eléctrica en un paciente con parálisis cerebral.
Los resultados, que fueron publicado in medicina bioelectrónica, mostró mejoras funcionales significativas en una mujer de 60 años con un trastorno del desarrollo neurológico que no respondió adecuadamente a tratamientos anteriores, según un comunicado de prensa del 3 de enero.
Después de ocho semanas de usar la terapia Spinal Cord Innovation in Pediatrics (SCiP) de SpineX, el paciente tuvo un aumento de 14.2 puntos en la función motora gruesa medida por la puntuación del Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFM).
El participante logró una puntuación de diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de cinco puntos y obtuvo actividades como arrodillarse, sentarse y caminar, según el artículo de investigación. La mejora motora persistió en el seguimiento de 20 semanas después de la terapia.
El paciente dijo: "Después de ocho semanas de terapia SCiP, mi equilibrio mejoró, tenía más confianza para caminar y subir escaleras con asistencia mínima y pude vestirme en menos de la mitad de mi tiempo habitual".
Estudios piloto anteriores que investigaron el dispositivo en niños con parálisis cerebral han demostrado una mejora significativa en la función motora. Los investigadores afirmaron que los primeros resultados positivos del estudio actual respaldan su uso potencial en adultos con parálisis cerebral.
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Por GlobalData
La empresa financiación obtenida de los Institutos Nacionales de Salud llevar a cabo un ensayo fundamental en niños, y se espera que el reclutamiento comience en la primera mitad de este año. SpineX ya mantuvo conversaciones con la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para alinearse con el ensayo clínico propuesto.
SpineX recibió una designación de dispositivo innovador de la FDA para el dispositivo SCiP para niños con parálisis cerebral en mayo de 2022. La compañía también tiene otra designación de dispositivo innovador para su otro dispositivo de neuromodulación para el tratamiento de la vejiga neurogénica. SpineX dijo que estaba cerca del reclutamiento completo en una prueba fundamental para el dispositivo, llamado SCONE, el mes pasado.
A modelo de mercado by GlobalData estima que el mercado mundial de dispositivos de neuromodulación tendrá un valor de 11.4 millones de dólares para 2033, frente a los 6 millones de dólares de 2022.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/spinexs-neuromodulation-device-shows-improvement-in-adult-cerebral-palsy/
