Alex Therapeutics, con sede en Suecia, ha anunciado que su ensayo clínico de terapia cognitivo-conductual (TCC) administrada a través de una aplicación destinada a abordar la ansiedad ha alcanzado su criterio de valoración principal.
Almee es una aplicación para teléfonos móviles y tabletas cuyo objetivo es ofrecer un tratamiento personalizado a pacientes que viven con ansiedad, con el objetivo de mejorar la calidad de vida general del usuario reduciendo sus niveles de ansiedad.
La aplicación se desarrolla junto con la empresa farmacéutica en etapa clínica Vicore Pharma.
Alex Therapeutics ha anunciado que su ensayo fundamental COMPANION pudo reducir las puntuaciones de ansiedad informadas en pacientes que viven con fibrosis pulmonar (PF), cumpliendo su criterio de valoración principal de reducir los niveles de ansiedad después del curso de terapia de nueve semanas de la aplicación.
El estudio COMPANION, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos, inscribió a 108 participantes en centros de todo Estados Unidos. El ensayo examinó si el curso de nueve semanas de la aplicación podría usarse para reducir los niveles de ansiedad general de los pacientes que viven con PF.
Utilizando el sistema de puntuación de ansiedad de siete elementos del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) como criterio de valoración principal, el ensayo pudo lograr una mejora de 2.7 puntos en comparación con el control, y un cambio de más de 1.8 se consideró clínicamente significativo.
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Por GlobalData
El sistema GAD-7 califica la ansiedad de un paciente en una escala de cero a 21, que cubre cuatro niveles principales de ansiedad. Como actualmente no existe un tratamiento curativo para la PF, el criterio de valoración secundario del ensayo también busca mejorar la calidad de vida general de quienes viven con la afección.
La investigadora principal Maureen Horton dijo: "Es muy alentador ver que una TCC digital demuestre un claro beneficio clínico para las personas que sufren la carga de salud mental que acompaña a la fibrosis pulmonar".
Investigación publicada por GlobalData detalla cómo el mercado de la telemedicina y la atención virtual ha experimentado un salto significativo en términos de uso y valor desde la pandemia de Covid-19: el mercado valía 690 millones de dólares en 2015, pero se prevé que alcance los 3.8 millones de dólares en 2030 y se espera que la salud mental mejore. ser su principal área de crecimiento.
Además, el informe mostró que en 2023 se produjo la entrada de 257 nuevos dispositivos al mercado, un aumento significativo con respecto a los 71 productos de telesalud lanzados en 2021. Si bien la mayoría de estas aplicaciones están destinadas al mercado de teléfonos móviles y tabletas, las aplicaciones de telemedicina también encontró un hogar en el floreciente campo de la tecnología portátil, con la llegada de los cascos de realidad virtual.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/anxiety-app-trial-hits-primary-endpoint-in-pulmonary-fibrosis-patients/
