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Un ensayo que investigaba la inmunoterapia de desensibilización administrada como pasta de dientes para adultos con alergia al maní alcanzó un hito final después de Terapéutica Intrommune completó la última visita del último paciente.
El ensayo clínico de Fase I OMEGA (NCT04603300) es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, que implica dividir a 32 participantes con alergia al maní en dos grupos para recibir una dosis creciente del candidato INT301 de la compañía o un placebo.
El resultado primario es la seguridad del fármaco en comparación con el placebo. La seguridad se mide por el porcentaje de participantes capaces de tolerar la dosis más alta y la incidencia de reacciones adversas.
El candidato de Intrommune Therapeutics utiliza la plataforma de inmunoterapia de la mucosa oral (OMIT) de la compañía para administrar la terapia en una pasta de dientes completamente funcional. La administración simple de OMIT permite una mejor adherencia, lo cual es importante para desensibilizar a un paciente a una alergia específica. La inmunoterapia de alergia requiere una exposición constante.
Alergia al maní es una de las alergias más comunes que afecta a adultos y niños, y los cacahuetes son uno de los alimentos más comunes que se sabe que causan anafilaxia. Actualmente, Palforzia de Aimmune Therapeutics – una inmunoterapia oral – se administra a los niños para reducir la gravedad de la anafilaxia.
“Lograr la última visita del último paciente es un hito significativo para Intrommune a medida que continuamos avanzando en nuestra innovadora plataforma de productos para ayudar a los pacientes con alergias alimentarias, incluida la alergia al maní”, dijo Michael Nelson, director ejecutivo de Intrommune Therapeutics.
“Nos alienta que, según la revisión de datos ciegos hasta la fecha, los pacientes inscritos en nuestro estudio clínico OMEGA experimentaron solo eventos adversos transitorios relacionados con el medicamento, sin eventos adversos graves ni anafilaxia, y sin uso de epinefrina de emergencia. Esperamos presentar los resultados completos de seguridad y eficacia en el cuarto trimestre de este año”.
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- Fuente: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/trial-investigating-peanut-allergy-immunotherapy-hits-final-milestone/
