Resumen de buceo:
- El radiofármaco Lutathera de Novartis cumplió su objetivo en un ensayo de fase 3 como tratamiento de primera línea para un tipo de cáncer gastrointestinal. la compañía dijo el lunes. Una combinación de Lutathera con el tratamiento hormonal octreotida mantuvo vivos y sin progresión de la enfermedad a los pacientes recién diagnosticados durante mucho más tiempo que aquellos que recibieron octreotida sola.
- Los datos podrían ayudar a Novartis a ampliar el uso del fármaco, que ganó Aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2018 después de tener éxito en un estudio de pacientes cuya enfermedad había progresado con el tratamiento estándar.
- Novartis ha invertido mucho en radioterapias dirigidas como Lutathera y su fármaco contra el cáncer de próstata Pluvicto, lo que ha provocado inversiones. de rivales así como en Nuevas biotecnologías desarrollan tratamientos similares.. Sin embargo, la farmacéutica suiza ha tenido dificultades para satisfacer la demanda, ya que preocupaciones de calidad provocó que el año pasado se paralizara la producción en algunas plantas.
Dive Insight:
Lutathera combina un componente farmacológico que se une a las células cancerosas con una sustancia radiactiva, lo que permite la administración precisa de una dosis que destruye el tumor con menos efectos secundarios que la radioterapia sistémica. Novartis ha apostado fuerte por esta estrategia, comprando Lutathera desarrollador por casi $ 4 mil millones y Pluvicto para más de $ 2 billones.
El estudio de fase 3 NETTER-2 se centra en un tipo raro de cáncer en el que Lutathera ya está aprobado: los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos que son sensibles al tratamiento con octreotida. Este tipo de cáncer tiene una variedad de tratamientos, incluyendo Sutent y Afinitor, aunque el tratamiento puede variar según el origen del tumor.
En NETTER-1, el estudio que le valió a Lutathera su aprobación inicial de la FDA, el fármaco más octreotida redujo el riesgo de progresión o muerte en un 79% en comparación con octreotida sola. La combinación redujo o eliminó los tumores en el 13% de los participantes del ensayo que la recibieron.
Novartis no publicó datos detallados de NETTER-2 y los revelará en una próxima conferencia médica. En una declaración, Jeff Legos, director global de desarrollo oncológico de Novartis, describió los datos como "bastante notables" y añadió que "representan el potencial de la terapia con radioligandos para tener un impacto significativo en los pacientes recién diagnosticados".
La franquicia de radioterapia dirigida del fabricante de medicamentos es uno de sus negocios de más rápido crecimiento. En el primer semestre de 2023, Lutathera tuvo ventas de 291 millones de dólares, un aumento del 57 % con respecto a 2022. Pluvicto tuvo ventas de 451 millones de dólares en el primer semestre de 2023, que es su primer año completo en el mercado.
Al informar las ganancias del segundo trimestre de la compañía, el director ejecutivo Vas Narasimhan dijo que Novartis espera que las ventas de Pluvicto superen los mil millones de dólares en 1.
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- Fuente: https://www.biopharmadive.com/news/novartis-lutathera-first-line-cancer-study-success/694606/
