En más problemas de retiro para Philips, 150 de sus escáneres de imágenes por resonancia magnética (MRI) han sido retirados del mercado debido a que corrían riesgo de explotar.
A diferencia de muchos de los Philips retiros anteriores Centrada en su línea de productos de dispositivos respiratorios, la compañía envió una corrección urgente de dispositivos médicos a los usuarios de su sistema abierto de resonancia magnética Panorama 1.0T después de descubrir que las máquinas corren el riesgo de una acumulación excesiva de presión de gas helio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) calificó este retiro como Clase I, el tipo de retiro más grave que indica que el uso continuo de los dispositivos puede causar lesiones graves o la muerte.
De acuerdo con un alerta de la FDA El 20 de diciembre, el riesgo de explosión se produce durante un enfriamiento, un procedimiento utilizado para expulsar rápidamente el criógeno líquido para mantener la superconductividad del imán de resonancia magnética. Del mismo modo, también pueden producirse apagados involuntarios. La acumulación excesiva de presión en cualquier escenario podría comprometer la integridad estructural del dispositivo, dijo la FDA.
Los pacientes podrían quedar expuestos a sustancias químicas y a la falta de oxígeno en caso de una explosión, así como a lesiones traumáticas por la propia explosión. La FDA destaca el daño tisular y el trauma mecánico causado por los desechos, incluido el potencial de lesión cerebral e incluso la muerte.
La FDA declaró que se ha informado de una explosión durante los 22 años de uso del sistema y que hasta la fecha no se han producido heridos ni muertes.
Acceda a los perfiles de empresa más completos
en el mercado, impulsado por GlobalData. Ahorre horas de investigación. Obtenga una ventaja competitiva.
Perfil de la empresa – gratis
muestra
Su correo electrónico de descarga llegará en breve
Estamos seguros de la
único
calidad de nuestros perfiles de empresa. Sin embargo, queremos que aproveches al máximo
beneficioso
decisión para su negocio, por lo que ofrecemos una muestra gratuita que puede descargar por
enviando el siguiente formulario
Por GlobalData
Se ha dicho a los clientes que dejen de usar los escáneres. Philips también instó a los usuarios a no realizar un apagado manual del imán, excepto en casos de emergencia.
La FDA destacó que el retiro del mercado fue una corrección y no una eliminación del producto.
De acuerdo a una Informe GlobalData, Philips posee alrededor del 13% del mercado mundial de dispositivos de resonancia magnética, estimado en 5.2 millones de dólares en 2023.
En noviembre de 2023, la empresa lanzó tres nuevas resistencias MR Smart Fit que habilitan software impulsado por inteligencia artificial (IA) y reducen el tiempo de configuración y escaneo.
- Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
- PlatoData.Network Vertical Generativo Ai. Empodérate. Accede Aquí.
- PlatoAiStream. Inteligencia Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
- PlatoESG. Carbón, tecnología limpia, Energía, Ambiente, Solar, Gestión de residuos. Accede Aquí.
- PlatoSalud. Inteligencia en Biotecnología y Ensayos Clínicos. Accede Aquí.
- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/explosion-risk-in-philips-mri-scanners-leads-to-fda-class-i-recall/
