Uno de los sectores que más utiliza la inteligencia artificial (IA) es el sector sanitario. La IA permite monitorear enormes cantidades de datos, buscar patrones y tendencias y mejorar la velocidad y precisión en aplicaciones como el apoyo terapéutico al paciente, el diagnóstico médico e incluso la telemedicina.
La FDA ha visto un aumento en las solicitudes de productos basados en IA y aprendizaje automático (ML) en los últimos años. Por tanto, el establecimiento del marco regulatorio coincide con un momento crucial para la innovación médica en este dominio tecnológico.
La FDA fue testigo de un aumento en el desarrollo y la adopción de avances en salud digital en 2020. Durante la pandemia de Covid-19, la FDA declaró que flexibilizaría algunos requisitos regulatorios para dispositivos específicos en un intento por mejorar el acceso a servicios clínicos de bajo riesgo. soluciones de salud digital adecuadas.
A medida que la ola de digitalización que azota a la industria gana impulso, la FDA ha dado un paso más grande para mejorar las regulaciones que rigen los dispositivos médicos al formar un nuevo comité asesor de expertos para comprender mejor los beneficios y desventajas de implementar tecnologías como la IA y el aprendizaje automático en la atención médica. .
Al vincular directamente el comité de la FDA con el Centro de Excelencia de Salud Digital, fundado en septiembre de 2020, este plan de acción demuestra aún más su compromiso con la regulación de la atención sanitaria. El Centro tiene como objetivo capacitar a los socios para avanzar en la innovación en salud digital de una manera responsable y superior, mejorando así la atención médica.
En el sector sanitario, la IA se utiliza para resolver una variedad de problemas, desde la interpretación de imágenes hasta el diagnóstico médico. Si bien la aplicación rápida de la IA tiene beneficios, también existen una serie de riesgos que deben considerarse cuidadosamente debido a las áreas extremadamente sensibles que pueden afectar. En conclusión, el elemento ético debe ser central para su introducción, desarrollo y supervisión continua.
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