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Buen día. ¡Hoy tenemos el Nobel de medicina! También estamos hablando de la repentina generosidad de las patentes de Johnson & Johnson y de otro obstáculo en la búsqueda del desarrollo de una vacuna contra el VIH.
Karikó y Weissman reciben el Premio Nobel de Medicina
Katalin Karikó y Drew Weissman, dos pioneros de la investigación del ARNm, ganaron esta mañana el Premio Nobel de Medicina o Fisiología 2023.
Ambos hicieron descubrimientos clave sobre el ARN mensajero que permitieron a los equipos científicos comenzar a desarrollar la herramienta en terapias, inmunizaciones y, a medida que la pandemia se extendió en 2020, vacunas dirigidas al coronavirus SARS-CoV-2. Moderna y la asociación Pfizer-BioNTech dieron a conocer sus inyecciones de Covid-19 basadas en ARNm en un tiempo récord gracias al trabajo fundamental de Karikó y Weissman, ayudando a salvar millones de vidas.
La pareja realizó su investigación que cambiará el mundo en la Universidad de Pensilvania, donde Weissman sigue siendo profesor de investigación de vacunas. Karikó, que más tarde empezó a trabajar en BioNTech, es ahora profesora en la Universidad de Szeged, en su Hungría natal, y sigue siendo profesora adjunta en la Facultad de Medicina Perelman de Penn.
Lo que les debemos a los pacientes con ELA y por qué una empresa se quedó corta
"¿Qué le dice a un paciente cuando la FDA rechaza 'su' fármaco experimental", escribe Matthew Herper de STAT en una conmovedora columna esta mañana, "uno que cree que puede aliviar al menos parte de su sufrimiento?"
Esa es la pregunta que surge después de la reunión del comité asesor de la FDA de la semana pasada sobre un tratamiento para la ELA de BrainStorm Therapeutics, cuando la agencia desmanteló metódicamente la solicitud de la compañía.
No hay respuestas fáciles, escribe Matt, pero sostiene que la FDA hizo lo correcto. “Cuando se trata de desarrollo de fármacos”, afirma, “queremos el sistema que genere el mayor beneficio para las personas con enfermedades. Esto significa que no queremos desperdiciar recursos en medicamentos que son dañinos o que no funcionan”.
Otra entrega del cuadro de mando trimestral de biotecnología
Nos espera un cuarto trimestre lleno de acontecimientos, por lo que Adam Feuerstein de STAT ha compilado otro cuadro de mando biotecnológico.
¿Qué hay disponible? Es posible que veamos a la FDA ampliar la etiqueta de la terapia genética de Sarepta Therapeutics para la distrofia muscular de Duchenne para incluir a niños mayores, según un ensayo clínico de fase 3 que se leerá en un par de meses. De manera similar, veremos un análisis provisional de Pfizer para su propia terapia genética Duchenne.
En Halloween, un comunicado publicitario de la FDA revisará el primer tratamiento basado en CRISPR para la anemia de células falciformes, que está siendo desarrollado conjuntamente por Vertex Pharmaceuticals y CRISPR Therapeutics. Se espera una decisión el 8 de diciembre. Este trimestre se avecinan otras decisiones de aprobación para empresas como Bluebird Bio, Aldeyra Therapeutics y Alnylam Pharma.
Un obstáculo sorprendente en el desarrollo de una vacuna contra el VIH
A pesar de todas las décadas de progreso que hemos visto en el desarrollo de terapias y profilácticos contra el VIH, todavía no tenemos una vacuna. Y los científicos que han dedicado décadas a lograr tal inoculación continúan encontrando obstáculos tras obstáculos: "Para ser honesto", dijo Louis Picker, fundador de Vir Biotechnology, una compañía que está intentando desarrollar una, "no estoy completamente seguro". que alguna vez se desarrolle una vacuna contra el VIH”.
El campo se encuentra en una encrucijada, escribe Jason Mast de STAT. Otro gran estudio fracasó a principios de este año, y hoy en día sólo hay un ensayo de vacuna contra el VIH en etapa avanzada en curso; los expertos creen que la tecnología está demasiado anticuada para ser efectiva. E incluso si la tecnología es excelente, hoy en día es tremendamente difícil probarla.
Una parte del problema es que la PrEP, o profilaxis previa a la exposición, es bastante efectiva y, por lo tanto, enturbia los ensayos clínicos. Aquellos con mayor riesgo ya están recibiendo PrEP, por lo que los investigadores no pueden éticamente asignar al azar a voluntarios para recibir un placebo si hay disponible una pastilla con una efectividad del 99%. Pero esto significa que millones más que no reciben PrEP se quedan sin vacuna.
A cambio, J&J abre el acceso a patentes para medicamentos contra la tuberculosis
Johnson & Johnson ha anunciado que ya no hará cumplir ninguna patente para su medicamento crítico contra la tuberculosis en 134 países de ingresos bajos y medianos.
El gigante farmacéutico se ha enfrentado a una presión cada vez mayor por parte de sus defensores para cambiar sus políticas de precios y patentes para la bedaquilina, un medicamento que es un componente clave en el tratamiento de la tuberculosis multirresistente. Incluso Unitaid, una iniciativa de salud global que invirtió en la píldora J&J, criticó públicamente a la compañía el viernes, diciendo que "ignoró los llamados de la comunidad de salud pública" para mejorar el acceso.
La nueva medida de J&J tiene como objetivo abordar "cualquier percepción errónea de que el acceso a nuestros medicamentos es limitado o restringido y se basa en nuestra década de inversiones en esfuerzos de colaboración para ayudar a los países a ampliar el acceso de manera sostenible" para que más personas con formas de la enfermedad resistentes a los medicamentos puedan ser tratado, dijo la compañía.
Más lecturas
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- Fuente: https://www.statnews.com/2023/10/02/nobel-prize-winner-biotech-hiv-vaccine-tuberculosis-johnson-als/?utm_campaign=rss
