El panorama de los catéteres de ablación de electrofisiología (EP) ha experimentado avances significativos en los últimos años, especialmente con la introducción de la ablación por campo pulsado (PFA).
En diciembre de 2023, Medtronic recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para su sistema PFA, PulseSelect, lo que lo convierte en el primer catéter PFA disponible comercialmente en EE. UU.
Medtronic no es la primera empresa en ingresar al espacio PFA, ya que Boston Scientific ya tiene acciones en Europa tras recibir la aprobación Conformité Européenne para su sistema Farapulse en 2021.
Sin embargo, Estados Unidos tiene actualmente la participación más alta, casi el 50%, en el mercado de la ablación EP. En comparación, Europa sólo tiene una cuota de mercado de aproximadamente el 39% en este mercado de 2.8 millones de dólares.
La lucratividad del mercado estadounidense de PFA ha atraído a grandes empresas de tecnología médica como Medtronic, Boston Scientific y Johnson & Johnson. Sin embargo, Medtronic es la primera empresa en obtener la aprobación de la FDA para su sistema de catéter PFA.
A pesar de que Medtronic ganó esta carrera, se espera que Boston Scientific lance su sistema Farapulse en EE. UU. durante el primer trimestre de 2024.
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Por GlobalData
Si el cronograma previsto por Boston Scientific tiene éxito, será la única empresa que tendrá acciones en el mercado de PFA en dos regiones principales (Estados Unidos y Europa), poniendo fin al breve período de monopolio de PFA de Medtronic.
A diferencia de sus otros dos homólogos, Johnson & Johnson no ha tenido mucho éxito en sus ensayos clínicos que podrían llevar a la aprobación de la FDA con su sistema PFA, el Varipulse.
En cambio, la empresa logró recibir la aprobación para el sistema Varipulse en Japón.
Esto significa que las tres empresas dominan actualmente una región geográfica específica en el espacio PFA: Medtronic en Norteamérica, Boston Scientific en Europa y Johnson & Johnson en Asia.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/analyst-comment/ep-ablation-catheters-market/
