La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la autorización 510(k) al dispositivo para el cuidado de heridas StimLabs Corplex P, con sede en EE. UU.
El dispositivo afirma ser el primer injerto derivado de la matriz extracelular (MEC) del cordón umbilical humano, para tratar y gestionar heridas agudas y crónicas. Corplex P se puede utilizar para tratar heridas de espesor parcial y total, úlceras por presión, úlceras diabéticas, heridas quirúrgicas y heridas traumáticas.
Un dispositivo para el cuidado de heridas ECM funciona proporcionando un andamio o estructura natural que imita el entorno natural de las células del cuerpo. Corplex P se compone de componentes como colágeno y glucosaminoglicanos que favorecen el crecimiento celular y la regeneración de tejidos.
De acuerdo a una modelo de mercado Según el Centro de Inteligencia Médica de GlobalData, el mercado de gestión del cuidado de heridas generará 3.1 millones de dólares en 2030 en EE. UU., creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5.6 % desde 1.8 millones de dólares en 2020.
Existe una mayor demanda de productos avanzados para la curación de heridas debido al envejecimiento de la población y un fuerte aumento en la incidencia de diabetes y obesidad en todo el mundo, según la analista de GlobalData Ashley Clarke, MASc.
En el anuncio que acompaña a la autorización, el director ejecutivo de StimLabs, John Daniel, dijo: "La autorización de Corplex P cambia el panorama para llevar al mercado productos basados en tejido de nacimiento humano indicados para el tratamiento de heridas".
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Por GlobalData
La firma de tecnologías regenerativas también lanzó un aloinjerto de membrana placentaria humana completa deshidratada (dCHPM), Relese, para el tratamiento de heridas crónicas y agudas en agosto de 2023. El injerto se compone de una barrera selectiva con canales que permiten el drenaje del líquido de la herida. al mismo tiempo que protege la herida del entorno circundante.
El producto se procesa utilizando la tecnología StimLabs Clarify, que supuestamente preserva todas las capas de tejido biológico y retiene la estructura fisiológica 3D de la membrana de barrera natural.
El año pasado, el Convatecs aprobado por la FDA Dispositivo para heridas InnovaMatrix ECM, derivado de la placenta, utilizado para tratar laceraciones traumáticas, heridas incisionales dehiscentes, úlceras venosas y por presión, incisiones posquirúrgicas, heridas quirúrgicas pos-Mohs y úlceras diabéticas.
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-green-lights-stimlabs-umbilical-cord-derived-wound-graft/
