La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la autorización 510(k) al dispositivo de extracción de sangre RedDrop One de RedDrop Dx, para uso con receta.
Esta aprobación es un hito para RedDrop Dx, una empresa cliente de Innosphere Ventures, y significa un salto adelante en la tecnología de extracción de sangre y la atención al paciente.
Sigue una revisión de 90 días por parte de la FDA.
RedDrop One es un sistema de recolección y dispensación de sangre total y plasma, indoloro, de bajo costo y fácil de usar.
Está diseñado para facilitar la recolección de mayores volúmenes de sangre, con mayor confiabilidad y menos molestias para los pacientes.
El dispositivo está diseñado para ofrecer un proceso de extracción de sangre menos doloroso tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica.
Acceda a los perfiles de empresa más completos
en el mercado, impulsado por GlobalData. Ahorre horas de investigación. Obtenga una ventaja competitiva.
Perfil de la empresa – gratis
muestra
Su correo electrónico de descarga llegará en breve
Estamos seguros de la
único
calidad de nuestros perfiles de empresa. Sin embargo, queremos que aproveches al máximo
beneficioso
decisión para su negocio, por lo que ofrecemos una muestra gratuita que puede descargar por
enviando el siguiente formulario
Por GlobalData
<!–
->
Visita nuestra página Política de Privacidad para obtener más información sobre nuestros servicios, cómo podemos usar, procesar y compartir sus datos personales, incluida información sobre sus derechos con respecto a sus datos personales y cómo puede darse de baja de futuras comunicaciones de marketing. Nuestros servicios están destinados a suscriptores corporativos y usted garantiza que la dirección de correo electrónico enviada es su dirección de correo electrónico corporativa.
Un ensayo clínico en el que participaron 100 participantes respaldó la eficacia de RedDrop One para la autorecogida de muestras de sangre, logrando una tasa de éxito del 97 % cuando los usuarios siguieron las instrucciones del dispositivo.
RedDrop One es adecuado para diversos entornos, incluidos los de salud domiciliaria, puntos de atención, pruebas de ensayos clínicos centralizados y remotos.
Kris Buchanan, director ejecutivo y cofundador de RedDrop Dx, dijo: “Recibir la autorización de dispositivo médico Clase II de la FDA para RedDrop One, nuestra solución líder en la industria, nos permite desempeñar un papel crucial en la mejora de la atención al paciente al hacer que la recolección de sangre sea más accesible, confiable y menos costosa. doloroso y con la más alta calidad.
“Esto es particularmente importante para respaldar ensayos clínicos descentralizados y una variedad de aplicaciones de prueba, donde nuestra tecnología puede ayudar a superar obstáculos comunes relacionados con la flebotomía y garantizar el acceso oportuno a las pruebas esenciales.
“La demanda de RedDrop One nunca ha sido tan alta a medida que la industria se ha vuelto más consciente de nuestra innovadora tecnología. Esperamos liderar la industria y aprovechar el potencial de las pruebas remotas”.
- Distribución de relaciones públicas y contenido potenciado por SEO. Consiga amplificado hoy.
- PlatoData.Network Vertical Generativo Ai. Empodérate. Accede Aquí.
- PlatoAiStream. Inteligencia Web3. Conocimiento amplificado. Accede Aquí.
- PlatoESG. Carbón, tecnología limpia, Energía, Ambiente, Solar, Gestión de residuos. Accede Aquí.
- PlatoSalud. Inteligencia en Biotecnología y Ensayos Clínicos. Accede Aquí.
- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
