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La aprobación de la enmienda a la Ley de Biotecnología Regenerativa Avanzada es un catalizador positivo para las empresas de terapia celular coreanas y japonesas

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La legislación pone un nuevo enfoque en las terapias con células NK de próxima generación

Nueva York, 7 de febrero de 2024 – (Datos de Platón) – El jueves 2 de febrero de 2024, la bioindustria acogió con satisfacción la aprobación por parte del parlamento de un proyecto de ley que agrega organizaciones de medicina regenerativa a la lista de aquellas consideradas para licencias comerciales de gestión de células humanas. La Asamblea Nacional aprobó la “Enmienda a la Ley de Seguridad y Apoyo a la Medicina Regenerativa Avanzada y los Productos Biofarmacéuticos Avanzados” en una sesión plenaria, allanando el camino para que ciertas empresas de terapias con células NK de próxima generación sean reconocidas como empresas de gestión autorizadas.

Según un portavoz de NKMAX, la aprobación de esta enmienda permitirá a la compañía utilizar su terapia con células NK SNK, como tratamiento personalizado para enfermedades graves, raras e incurables, como el cáncer y el Alzheimer, en Corea y Japón. NKMAX, que ha estado desarrollando su terapia con células NK SNK a través de su filial estadounidense, NKGen Biotecnología (NASDAQ: NKGN). NKMAX cuenta con instalaciones GMP que le permiten generar inmediatamente ventas tangibles de SNK.

Otra empresa que se beneficiará es CHA Biotecnología Co., Ltd. CHA Biotech se dedica a la investigación de la terapia celular y el almacenamiento de sangre del cordón umbilical. CHA Biotech ha iniciado previamente una colaboración con la empresa estadounidense de biotecnología de inmunoterapia CanCure para desarrollar una terapia con células asesinas naturales (NK). El anticuerpo anti-MIC se dirige al antígeno MIC (secuencia relacionada con el polipéptido MHC de clase I) expresado por las células cancerosas. MIC se refiere a una proteína que desempeña un papel importante en la regulación y control de la destrucción de células cancerosas por parte de las células NK.

Célula gastrointestinal, ubicada en Corea del Sur y filial de GI Innovation, también está trabajando actualmente en una terapia con células NK de próxima generación que maximiza la función de focalización de tumores y la eficiencia en la eliminación de células cancerosas. Recientemente, GI Cell presentó una solicitud al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos para ensayos clínicos de fase 1/2a para evaluar la seguridad y eficacia de una terapia combinada entre la terapia con células NK alogénicas de GI Cell, TOP NK y GI-101A, en pacientes con Tumores sólidos recurrentes y refractarios.

Las terapias con células asesinas naturales (NK) tienen un potencial significativo en el campo de la inmunoterapia para el tratamiento de diversas enfermedades, en particular el cáncer. Las células NK son un tipo de célula inmunitaria que desempeña un papel crucial en el sistema inmunológico innato, reconociendo y eliminando células infectadas o anormales sin sensibilización previa. Algunos aspectos más importantes del potencial de las terapias con células NK incluyen efectos secundarios mínimos, versatilidad en los objetivos y terapias alogénicas.

Fuente: Platón / Amplifi

bryan feinberg

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