Psicodélicos pendientes de patente: ¿puede una empresa poseer psilocibina para siempre?
Se está produciendo una interesante captación de dinero en el espacio de los psicodélicos, como lo insinuó por primera vez Cannabis.net durante su revisión de la Conferencia sobre Psicodélicos de Benzinga en Miami. Cubrieron el tema general de cómo las empresas pueden ganar dinero con hongos y cuál es el acaparamiento de dinero del tipo de jubilación que está ocurriendo. El tema se trata aquí en el artículo:
Pero espera, ¿cómo va alguien a hacerse rico en psicodélicos para empezar? El gran lanzamiento está en la creación de tantas moléculas novedosas como una empresa pueda crear y luego obtener una patente sobre ellas lo antes posible. Hay miles de patentes enviadas por las primeras compañías psicodélicas estatales como parte de una "apropiación de tierras moleculares", por así decirlo, ya que si posee la patente de la nueva molécula XYZ, y luego ayuda a revertir la demencia en personas mayores, ¿adivina qué? ? Te acabas de comprar una isla.
El dinero inteligente está configurando sus empresas de esta manera para que algún día, cruzando los dedos, sea comprada por Big Pharma. Una IPO o venta a Big Pharma es el jonrón, por lo que tener IP (propiedad intelectual) muchos expertos consideran que es la clave para un gran día de pago en el futuro. Si su empresa tiene una patente sobre 4,000 moléculas novedosas que necesitan investigación, es más probable que una de ellas resulte médicamente milagrosa, a diferencia de una empresa que puede tener 500 patentes de moléculas novedosas. Estas moléculas novedosas, muchas de las cuales no se están investigando, son como pequeños boletos de lotería para estas compañías de psicodélicos muy pequeñas. Enveric Biosciences cotiza en bolsa y es agresivo al seguir este modelo. Psychedelics también tiene un ETF, de AdvisorShares, el símbolo es PSIL, por psilocibina.
Bueno, parece que las empresas están intentando conseguir el jonrón del billón de dólares: ¡la psilocibina!
Las estructuras cristalinas reales de la psilocibina medicinal se revelaron el 20 de diciembre de 2021, gracias a una investigación innovadora llevada a cabo por el Instituto Usona, una organización de investigación médica sin fines de lucro 501(c)(3) con sede ubicada en Madison, Wisconsin. . Este hallazgo representa una comprensión importante de los rasgos innatos de los polimorfos de la planta que habían permanecido ocultos hasta ese momento.
Sin embargo, esta revelación ha provocado un polémico debate dentro del sector de los psicodélicos con respecto a la búsqueda de patentes de psilocibina sintética por parte de Compass Pathways (NASDAQ: CMPS), un actor destacado en el desarrollo de productos psicodélicos. Afirman haber descubierto esencialmente el mismo polimorfo que ahora ha documentado la investigación de Usona.
El reciente estudio del Instituto Usona aclaró los obstáculos experimentales encontrados para desentrañar el misterio cristalográfico de la psilocibina sintética, arrojando luz sobre los polimorfos, estructuras cristalinas distintas que surgen naturalmente de la producción de psilocibina sintética.
Usona afirma que su estudio demuestra inequívocamente la aparición recurrente de tres polimorfos de psilocibina resultantes del proceso de cristalización bien establecido. Según se informa, estos polimorfos se han manifestado en numerosos casos en la historia de la síntesis de psilocibina que se remonta a 1959.
En esencia, el estudio plantea que no se pueden obtener hallazgos innovadores de esta investigación.
Sin embargo, Compass Pathways tiene un punto de vista divergente. La empresa afirma haber sido pionera en el polimorfo A, la forma cristalina de psilocibina utilizada en sus formulaciones sintetizadas, y está buscando patentarlo. Sin embargo, los expertos advierten contra las conclusiones apresuradas.
Navegando el dilema de las patentes
Según el equipo de químicos de Usona y cristalógrafos colaboradores, han descifrado con éxito estructuras cristalinas de psilocibina cruciales mediante el análisis de datos de difracción de rayos X en polvo (PXRD) recopilados en el sincrotrón Advanced Photon Source del Laboratorio Nacional Argonne.
Durante el curso de la investigación cristalográfica a escala de proceso de Usona, se observaron consistentemente tres formas cristalinas distintas de psilocibina: hidrato A, polimorfo A y polimorfo B. Si bien la estructura cristalina del hidrato A se había resuelto previamente mediante difracción de rayos X, el estudio de Usona introduce nuevas soluciones para las estructuras cristalinas de los dos anhidratos, los polimorfos A y B, que no estaban identificados anteriormente a pesar de ser parte de la estructura cristalina reportada en la década de 1970.
El Dr. Alexander Sherwood, autor principal del estudio y químico medicinal de Usona, enfatizó que su enfoque implicó reunir las pistas disponibles para construir una comprensión integral de los tres polimorfos de psilocibina. Afirmó: "El proceso de aislamiento y cristalización de psilocibina pura se ha replicado consistentemente desde su informe inicial en 1959, y varios indicadores históricos apuntaron hacia la existencia de tres polimorfos de psilocibina resultantes de este proceso". Sherwood añadió: “Las soluciones de estructura cristalina fusionaron eficazmente toda la evidencia y los datos históricos con precisión y sofisticación. Al consolidar esta información, surgió una narrativa coherente y convincente sobre la cristalización de psilocibina”.
Y luego un giro inesperado
La publicación de nueva información de una organización sin fines de lucro dedicada a ampliar nuestro conocimiento sobre la psilocibina ha provocado una disputa entre corporaciones que esperan sacar provecho de nuevos descubrimientos obteniendo protección de patentes y tradicionalistas que se oponen a patentar la psilocibina.
Abra los caminos de la brújula. COMP 360 es una formulación de psilocibina sintética elaborada con psilocibina cristalina, creada por esta empresa. Compass Pathways recibió su quinta patente estadounidense (patente estadounidense n.º 11,180,517) de la Oficina de Marcas e Invenciones de EE. UU. (USPTO) en noviembre de 2021. La invención cubre enfoques de terapia con psilocibina cristalina para la depresión resistente al tratamiento (TRD).
Sin embargo, una petición presentada el 15 de diciembre tiene como objetivo impugnar la patente concedida el 16 de marzo de 2021. Se anticipan más peticiones que impugnan las patentes de Compass por parte de Freedom to Operate (FTO), una organización sin fines de lucro dedicada a combatir las patentes emitidas erróneamente e injustamente en apoyo del avance científico y de la educación.
La petición FTO del 15 de diciembre citaba declaraciones de expertos del Dr. Sven Lidin (Decano de la Universidad de Lund en Suecia) y del Dr. James Kaduk (Profesor de Química en Illinois Tech y colaborador del estudio de Usona). Afirman que el “Polimorfo A” es simplemente una mezcla de polimorfos de psilocibina conocidos, lo que invalida la patente de Compass por reclamar un polimorfo inexistente.
Este desarrollo plantea dudas sobre si Compass puede afirmar legítimamente haber identificado una nueva estructura cristalina (una supuesta variante novedosa como se menciona en su solicitud de patente) para su psilocibina sintética. ¿La revelación de Usona y los argumentos de la petición anulan ahora las patentes de Compass Pathway sobre psilocibina sintética?
Los investigadores de Usona también abordaron este asunto en su estudio, recomendando revisiones de las caracterizaciones en patentes concedidas recientemente que describen incorrectamente la psilocibina cristalina como una “variante isoestructural” monofásica.
En pocas palabras, la legitimidad de las patentes de Compass que utilizan psilocibina cristalina está en debate, lo que podría invalidarlas.
Sin embargo, el choque entre el Instituto Usona y Compass Pathways subraya un problema más amplio entre organizaciones sin fines de lucro en el ámbito de los psicodélicos, como Usona, centrada en desarrollar y mejorar soluciones terapéuticas para dolencias humanas, y entidades con fines de lucro como Compass, cuyo objetivo es establecer control sobre el acceso y utilización de una sustancia natural.
Este conflicto plantea preguntas pertinentes para la comunidad de psicodélicos: ¿Quién debería tener la autoridad para comercializar y regular la psilocibina? O, quizás más fundamentalmente, ¿debería siquiera llevarse a cabo esa comercialización?
La proliferación de solicitudes de patentes ha llevado al Centro para la Ciencia de los Psicodélicos de UC Berkeley a lanzar un rastreador de patentes. Esta iniciativa tiene como objetivo monitorear el progreso de las solicitudes de patentes a través del proceso de revisión de la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos. El centro destaca que una variedad de entidades, incluidas organizaciones sin fines de lucro, empresas farmacéuticas, nuevas empresas e instituciones académicas, están compitiendo para patentar compuestos y formulaciones psicodélicas específicas.
Carey Turnbull, fundadora y directora de FTO, articula una perspectiva matizada en una carta, afirmando: “Nadie, incluido yo mismo, cuestiona el papel de Compass en la fabricación y distribución de psilocibina para fines médicos. Sin embargo, los esfuerzos de Compass por monopolizar la producción y distribución de psilocibina generan preocupación”. Y añade: “(Compass) está buscando patentes para invenciones que no crearon. Si bien las patentes son un aspecto integral del sistema, la búsqueda de patentes que se apropien del conocimiento existente y luego restrinjan su uso representa un mal uso del sistema”.
Resumen Final
El choque sobre las patentes de psilocibina personifica un conflicto ideológico más amplio dentro de la comunidad de psicodélicos, planteando profundas preguntas sobre la propiedad, la comercialización y la gestión ética. A medida que el debate se intensifica y se desarrollan los desafíos legales, resulta cada vez más claro que el futuro de la psilocibina se encuentra en la intersección de la innovación científica, los intereses corporativos y los valores sociales. El resultado de esta disputa no sólo moldeará el panorama de la investigación y el desarrollo de psicodélicos, sino que también tendrá implicaciones de gran alcance para la accesibilidad y regulación de estas sustancias. A medida que las partes interesadas abordan estos temas complejos, es imperativo priorizar la transparencia, la colaboración y la búsqueda colectiva del conocimiento para el mejoramiento de la humanidad.
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- Fuente: http://cannabis.net/blog/news/the-billion-dollar-psilocybin-patent-race-can-one-company-actually-patent-the-psilocybin-molecu
