SAN DIEGO, Marzo 29, 2024 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI), con sede en San Diego, una empresa de desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos en etapa clínica, anunció hoy resultados provisionales positivos del ensayo clínico de Fase 1 (Parte A) de Zolmitriptan PassPort® que utiliza su sistema patentado de microporación transdérmica para el tratamiento de la migraña aguda. El zolmitriptán es un medicamento recetado aprobado por la FDA que se utiliza para tratar los síntomas de la migraña.
Zolmitriptan PassPort® demostró tolerabilidad y rápida administración de zolmitriptán.
Se aplicó Zolmitriptan PassPort®, un sistema combinado sin aguja que consta de un dispositivo de microporación y un parche de zolmitriptán, en la parte superior del brazo del individuo para administrar zolmitriptán a la circulación sistémica a través de microporos creados sin dolor en la piel.
El estudio cruzado, aleatorizado y abierto que consta de 32 voluntarios sanos probó la tolerabilidad y la farmacocinética de Zolmitriptan PassPort® con 3 dosis diferentes (0.75 mg, 1.5 mg y 3.0 mg) en comparación con la administración oral de 2.5 mg de zolmitriptán.
Zolmitriptan PassPort® fue bien tolerado y no se produjeron eventos adversos graves. Se detectó zolmitriptán en el plasma sólo 2 minutos después de la administración de Zolmitriptán PassPort®, mucho más rápido que los 15 minutos observados para la administración oral. La biodisponibilidad relativa de Zolmitriptan PassPort® fue aproximadamente del 160 al 200 % en comparación con el zolmitriptán oral.
“Estamos satisfechos con la tolerabilidad y la farmacocinética de Zolmitriptan PassPort® en el estudio de fase 1, parte A. Se espera que nuestro Zolmitriptan PassPort® demuestre ventajas significativas de un inicio de acción más rápido y un mayor alivio del dolor para pacientes con migraña con náuseas intensas y pacientes que no responden a los triptanos orales. Proporcionará la mejor opción de producto en su clase”. dijo el presidente y director ejecutivo Tomoyuki Fujisawa.
El estudio de la Parte B, actualmente en curso, evaluará la administración transdérmica de una dosis única en sitios alternativos, el abdomen y la parte superior del muslo del sujeto. Los resultados finales estarán disponibles para el público en el tercer trimestre de 3.
PPTI posee derechos globales exclusivos para desarrollar y comercializar Zolmitriptan PassPort®, pero tiene la intención de otorgar licencias para un mayor desarrollo clínico y comercialización.
Acerca de PassPort Technologies, Inc.
Como entidad de biotecnología de vanguardia, PPTI está comprometida con el rápido desarrollo y la entrega a los pacientes de productos farmacéuticos innovadores a través del sistema PassPort®. La empresa tiene como objetivo desarrollar constantemente tecnologías que sirvan a la industria farmacéutica y a los sectores más amplios de las ciencias biológicas. La misión de PPTI es promover los resultados de salud globales. Se pueden encontrar más detalles en https://passport-tech.com.
Acerca de la tecnología PassPort®
El sistema PassPort® integra tecnologías patentadas de microporación cutánea indolora y formulación de parche seco para regular la administración de fármacos a través de los microporos creados en la piel. Este innovador sistema permite la administración transdérmica no solo de moléculas pequeñas sino también de péptidos, proteínas y ARN para terapias y vacunas contra infecciones.
Declaración a futuro
Excepto por la información histórica, todas las declaraciones, expectativas y suposiciones contenidas en este comunicado de prensa son declaraciones prospectivas. Los resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos explícitos o implícitos en las declaraciones prospectivas. Los factores importantes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente incluyen: la fase inicial del ensayo clínico; riesgos asociados con el proceso de desarrollo de fármacos; competencia; dependencia del personal clave; y otros riesgos descritos en otros comunicados de prensa y presentaciones de PassPort Technologies, Inc.
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FUENTE PassPort Technologies, Inc.
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