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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha renovado un acuerdo de colaboración de cuatro años entre su Centro de Excelencia en Oncología y Syapse, una empresa de atención médica centrada en datos del mundo real.

La colaboración se centra en la evaluación de diseños y métodos de estudios de datos del mundo real (RWD), que los socios esperan que permitan una exploración de los usos potenciales de RWD para informar los objetivos regulatorios.

La asociación anterior se centró en las disparidades de salud del mundo real, examinando el impacto de Covid-19 en los pacientes con cáncer y la incidencia de neumonitis (inflamación pulmonar no infecciosa) en pacientes con cáncer de pulmón.

Syapse utiliza su plataforma de datos Raydar, mejorada con inteligencia artificial (IA), para procesar grandes cantidades de RWD y organizarlas en lo que llama “perspectivas críticas”. Esto es vital para cualquier empresa que trabaje con RWD, ya que una de las principales dificultades en este campo son los datos de baja calidad, incompletos o de difícil acceso.

La gran cantidad de datos recopilados en situaciones del mundo real significa que, si se utilizan correctamente, tienen el potencial de ampliar el grupo de pacientes para ensayos clínicos, lo cual es particularmente valioso en ensayos de enfermedades raras. También se utiliza en el Reino Unido para mejorar la representación de poblaciones diversas en ensayos clínicos.

Datos del mundo real

El interés en el uso de RWD ha aumentado en los últimos años, impulsado en gran medida por la mayor prevalencia de registros médicos digitalizados y ayudado por los avances en inteligencia artificial y otras herramientas de datos automatizadas. El organismo de control de la salud del Reino Unido Nice borrador de orientación publicado sobre el uso de datos del mundo real en 2022 y la FDA lanzó una actualización a su marco de 2018 en agosto de este año.

A medida que crecen las bases de datos centralizadas de RWD, también lo hacen sus usos. China es aprovechando sus sistemas de vigilancia masiva para mejorar el desarrollo de dispositivos médicos, y los proveedores de atención médica y las compañías de seguros están utilizando tecnología portátil para monitorear a los pacientes de forma remota.

El crecimiento en esta área es simbiótico: cuantos más datos se recopilen, más usos se podrán encontrar, lo que a su vez probablemente aumentará el número de pacientes cuyos datos se recopilan.

Esto hace que el campo sea particularmente interesante para los proveedores de atención médica, las compañías farmacéuticas y los organismos gubernamentales, y ese interés se evidencia en el crecimiento de las menciones de "evidencia del mundo real" en las presentaciones de las empresas en los últimos años, como se refleja en los análisis de GlobalData.

GlobalData es la empresa matriz de Arena de ensayos clínicos.

Nuestra cobertura de señales está impulsada por Motor temático de GlobalData, que etiqueta millones de elementos de datos en seis conjuntos de datos alternativos (patentes, empleos, acuerdos, presentaciones de empresas, menciones en redes sociales y noticias) a temas, sectores y empresas. Estas señales mejoran nuestras capacidades predictivas, ayudándonos a identificar las amenazas más disruptivas en cada uno de los sectores que cubrimos y las empresas mejor posicionadas para tener éxito.

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• Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/signal-fda-renews-syapse-collaboration-to-use-real-world-data-in-oncology/