La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado el dispositivo de realidad virtual (VR) de Smileyscope, un sistema que reemplaza estímulos dolorosos o que provocan ansiedad con imágenes amigables.
Según la FDA, el auricular está autorizado para reducir y/o controlar temporalmente el dolor y aliviar temporalmente la ansiedad procesal aguda asociada con los procedimientos con agujas.
Según Smileyscope, la autorización significa que el dispositivo se ha convertido en el primer analgésico de realidad virtual autorizado en los EE. UU. para el dolor agudo.
Smileyscope, con sede en Australia, implementó su sistema en el Nicklaus Children's Hospital de Miami, EE. UU., para ayudar a los pacientes mediante procedimientos con agujas. Conocida como tripanofobia, la fobia a las agujas es una afección reconocida que se estima que afecta a dos tercios de los niños.
Smileyscope afirmó que la autorización es también la primera para un sistema terapéutico de realidad virtual para pacientes pediátricos.
El mercado mundial de realidad virtual, que, según un informe de GlobalData, se prevé que tendrá un valor de 51 mil millones de dólares para 2030, está experimentando una mayor utilización en la atención médica; un uso emergente es para el tratamiento de fobias.
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Por GlobalData
Smileyscope llama a su tecnología Coreografía Procedural, donde los estímulos negativos se reemplazan virtualmente por otros amigables.
En declaraciones a la Red de dispositivos médicos En junio de 2023, Evelyn Chan, directora ejecutiva de Smileyscope, dijo: “Nos asociamos con ex productores de Disney para crear nuestras animaciones terapéuticas donde las ondas bañan los brazos virtuales durante la limpieza antiséptica y los peces mordisquean cuando los médicos insertan la aguja.
"Patentamos esta tecnología y la llamamos 'Coreografía procesal', en la que sustituimos estímulos negativos del mundo real por estímulos virtuales llenos de imágenes positivas y amigables".
Smileyscope envió datos a la FDA de ensayos aleatorios que investigaban el uso de su sistema de procedimiento de realidad virtual en el manejo del dolor. Según la empresa, el uso del dispositivo en niños supuso una reducción de hasta un 60% en el dolor autovalorado y un 40% en la ansiedad.
En un declaración anunciando Tras la aprobación de la FDA, Chan dijo: “Aprovecharemos este éxito. Nuestra sólida cartera de tratamientos para el control del dolor y la ansiedad sin medicamentos durante procedimientos médicos comunes abarca a niños y adultos.
"Esperamos un futuro en el que Smileyscope esté en cada habitación del hospital, en cada consultorio médico y en el que cada paciente pueda beneficiarse de nuestros tratamientos sin medicamentos".
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- Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/smileyscope-secures-fda-clearance-for-vr-device-in-acute-pain-relief/
