Los primeros datos de un estudio en curso en el Reino Unido que investiga las respuestas a la vacuna COVID-19 en sujetos inmunodeprimidos indican que hasta el 60 por ciento de esta cohorte tiene respuestas inmunes efectivas a las vacunas actuales. Además de identificar los subgrupos de pacientes con mayor riesgo de respuestas vacunales subóptimas, la investigación está analizando la eficacia de las dosis de refuerzo en pacientes inmunodeprimidos.
Dado que los ensayos clínicos de vacunas generalmente reclutan poblaciones adultas sanas, no pueden ofrecer información sobre cómo pueden responder las poblaciones en riesgo. En los últimos meses, ha comenzado a acumularse un creciente cuerpo de evidencia que sugiere que las personas con sistemas inmunitarios debilitados pueden no responder de manera efectiva a las vacunas COVID-19.
Estos datos han llevado a varios países a iniciar programas de refuerzo de la tercera dosis para poblaciones inmunodeprimidas. Sin embargo, los estudios inmunológicos detallados en estos grupos de pacientes son limitados.
A principios de 2021, cuando las vacunas COVID-19 comenzaron a administrarse ampliamente en la población general, se inició un gran estudio para analizar las respuestas en pacientes inmunodeprimidos. El estudio, denominado OCTAVE (ensayo de cohorte observacional de anticuerpos de células T y eficacia de la vacuna en el SARS-CoV-2), planea inscribir a más de 3,000 sujetos en una variedad de subgrupos inmunodeprimidos, incluidos pacientes con enfermedad renal o hepática en etapa terminal, aquellos con enfermedades gastrointestinales. enfermedad en terapia inmunosupresora, vasculitis, artritis reumatoide, cáncer y pacientes sometidos a trasplantes de células madre.
“La implementación del programa de vacunas fue extremadamente importante para estos grupos vulnerables de pacientes; sin embargo, debido a sus afecciones y tratamientos médicos subyacentes, que pueden debilitar su sistema inmunológico, nos preocupaba que las personas con estas afecciones médicas pudieran no recibir una protección óptima. , por lo que era, y sigue siendo, extremadamente importante investigar esta pregunta sin respuesta ”, explica Iain McInnes, quien dirige el estudio OCTAVE.
Los datos preliminares del estudio OCTAVE se han publicado ahora en The Lancet's servidor de preimpresión. Los resultados, que aún no han sido revisados por pares ni publicados formalmente, comprenden los primeros 655 sujetos del estudio.
Al observar las respuestas inmunitarias serológicas, la investigación encontró que el 40 por ciento de toda la cohorte generó respuestas de anticuerpos por debajo del estándar a dos dosis de la vacuna COVID-19, en comparación con una respuesta promedio en adultos sanos. Aproximadamente el 11 por ciento de todos los pacientes en el estudio no generaron ningún anticuerpo en un período de cuatro semanas después de dos dosis de la vacuna.
Un sorprendente 90 por ciento de los pacientes con vasculitis asociada a ANCA respondieron mal a las vacunas COVID-19. Esta cohorte estaba siendo tratada principalmente con un fármaco llamado rituximab, que es un fármaco dirigido contra el agotamiento de las células B inmunitarias.
Otras cohortes de pacientes de baja respuesta incluyeron el 54 por ciento de los pacientes con artritis inflamatoria y el 51 por ciento de los pacientes con enfermedad hepática. En el otro extremo del espectro, solo el 17 por ciento de los pacientes con cánceres sólidos y el 21 por ciento de los pacientes en hemodiálisis mostraron respuestas subóptimas a las vacunas COVID-19.
"En general, y como se predijo, las personas que toman medicamentos para suprimir sus células B (que son las células que producen los anticuerpos) respondieron menos bien", dice Eleanor Riley, investigadora de enfermedades infecciosas de la Universidad de Edimburgo que no trabajando en el estudio OCTAVE. “Sin embargo, algunos otros grupos potencialmente 'en riesgo' en realidad respondieron bastante bien, lo que significa que no están tan 'en riesgo' como podríamos haber temido. Esta información será muy útil para que los médicos asesoren a sus pacientes ".
El estudio OCTAVE está en curso y se está ampliando para incluir investigaciones sobre cómo estas poblaciones de pacientes vulnerables responden a las dosis de refuerzo que se están implementando actualmente en el Reino Unido. McInnes dice que es una buena noticia que el 60 por ciento de los sujetos estudiados hasta ahora estén respondiendo bien a la vacuna COVID-19.
“Si bien se encontró que el 40 por ciento de estos grupos de patentes clínicamente en riesgo tenían una respuesta inmune baja o indetectable después de una dosis doble de la vacuna, nos alienta que esta cifra no sea más alta”, dice McInnes. "Sin embargo, es posible que incluso una protección parcial sea clínicamente beneficiosa, y esto es algo que vigilaremos de cerca".
La nueva investigación se ha publicado en The Lancet, servidor de preimpresión.
Fuentes: Universidad de Glasgow, Universidad de Birmingham
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