EuroIntervention Journal, revisado por pares, publica el primer estudio en humanos que descubre que el dispositivo de protección embólica CAPTIS® de Filterlex Medical funcionó bien y es seguro durante el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR).
CESAREA, Israel, Noviembre 15, 2023 /PRNewswire/ — Filterlex Medical Ltd., una nueva empresa de dispositivos médicos cardiovasculares, anunció hoy el publicación de un primer estudio en humanos (FIH) en la revista cardiovascular revisada por pares, EuroIntervention. El estudio valida la seguridad y viabilidad del dispositivo de protección embólica de cuerpo completo CAPTIS® de próxima generación durante los procedimientos TAVR.
TAVR es un tratamiento alternativo mínimamente invasivo emergente a la cirugía en pacientes con estenosis aórtica. El mayor riesgo de accidente cerebrovascular periprocedimiento es el resultado de la válvula cardíaca calcificada o de partículas de tejido que se desprenden y viajan por el torrente sanguíneo hacia el cerebro. En el estudio publicado, el sistema CAPTIS® capturó una gran cantidad de partículas de desechos embólicos, proporcionando protección embólica y mejorando la seguridad durante los procedimientos TAVR.
El estudio, que incluyó a 20 pacientes sometidos a procedimientos TAVR con el dispositivo CAPTIS®, demostró una tasa de éxito del 100% en el uso del dispositivo. Los procedimientos TAVR se completaron sin complicaciones relacionadas con el dispositivo y, lo más importante, sin eventos cerebrovasculares.
Giora Weisz, MD, CMO de Filterlex Medical, comentó: “Los resultados positivos y el sólido rendimiento del dispositivo CAPTIS® en un entorno clínico mostrados en la publicación EuroIntervention son realmente alentadores. Este estudio arroja luz sobre la capacidad del dispositivo CAPTIS® para brindar protección embólica neurovascular y sistémica, crucial para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y otros eventos embólicos durante los procedimientos TAVR. También destaca su promesa de mejorar los resultados de los pacientes en otros procedimientos cardíacos complejos”.
El dispositivo CAPTIS®, de fácil implementación, se coloca de forma segura en la aorta, protegiendo su superficie y facilitando al mismo tiempo un procedimiento TAVR sin interrupciones, todo realizado de forma única sin necesidad de acceso arterial adicional.
Filterlex Medical continúa con el desarrollo y la investigación clínica del dispositivo CAPTIS®, con el objetivo de fundamentar su uso en TAVR y otros procedimientos del corazón izquierdo.
Acerca de Filterlex
Filterlex Medical Ltd. es una nueva empresa de dispositivos médicos cardiovasculares que desarrolla CAPTIS®, un dispositivo de protección embólica para todo el cuerpo. En 2016, Filterlex se unió a la incubadora Alon MedTech Ventures, propiedad del Dr. Shimon Eckhouse, un destacado empresario e inversor. Los fundadores de la empresa tienen un vasto conocimiento clínico y una amplia experiencia en el desarrollo, comercialización y marketing de dispositivos médicos. Para más información: www.filterlex.com.
Este proyecto ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea en virtud del acuerdo de subvención No 881076.
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FUENTE Filterlex Medical
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