Aceptar el cambio puede ser un desafío. Si su sistema TMF actual ya no cumple con los objetivos de su equipo, la idea de realizar la transición a un nuevo sistema eTMF puede parecer desalentadora. Sin embargo, elegir el sistema eTMF adecuado es sólo el punto de partida. La fase de implementación implica capacitación, procedimientos operativos estándar actualizados, control de calidad exhaustivo de su TMF existente y posiblemente ajustes manuales de metadatos. Con estas complejidades, el consuelo de lo familiar puede parecer tentador. Entonces, ¿cómo determinamos el momento adecuado para hacer el cambio?
La solución radica en comprender las cuatro P de la migración: propósito, posición, proceso y personas. Estos pilares garantizan que sus objetivos, activos, operaciones y partes interesadas se alineen perfectamente, guiándolo a través de esta transición fundamental.
Finalidad: ¿Qué te impulsa a considerar una migración? ¿El objetivo es dejar de utilizar papel? ¿Aspira a una mejor preparación para las inspecciones, una mayor supervisión de TMF o plazos más rápidos? Definir sus objetivos de migración dará forma a su sistema TMF manera? y la posterior estrategia migratoria. Un propósito distinto no sólo dirige la migración sino que también reúne a las partes interesadas y consolida los recursos esenciales.
Puesto: Es fundamental comprender la postura actual de su organización y los TMF que desea migrar. Mientras miramos hacia el futuro en la transición de un sistema antiguo a un eTMF contemporáneo, nuestro punto de partida marca la pauta. Factores como fusiones recientes, restricciones presupuestarias o problemas prevalecientes con TMF podrían influir en la practicidad, los plazos, los gastos y los riesgos asociados con su esfuerzo migratorio.
Proceso: Un eTMF no se trata sólo de tecnología. Si bien seleccionar el sistema eTMF adecuado es esencial, integrarlo perfectamente con sus mecanismos generales de calidad y cumplimiento es vital. Modernizar sus SOP y flujos de trabajo es igualmente crucial. El sistema eTMF más sofisticado puede parecer obsoleto sin procesos actualizados.
Gente: La migración afectará invariablemente a su equipo de operaciones clínicas. A lo largo de este período, un liderazgo inquebrantable es esencial para alcanzar los objetivos comerciales y al mismo tiempo preservar la integridad de TMF. Deben establecerse fases claras de la migración para garantizar la claridad para las partes interesadas. Cada nueva herramienta y proceso debe ir acompañado de una formación adecuada. Sin la participación de las partes interesadas de TMF, la migración podría encontrarse con un obstáculo.
La migración es una delicada danza de factores y riesgos. Comprender su punto de partida, su destino, la ruta y sus compañeros de viaje es esencial para navegar con éxito en el laberinto de la migración. Si alguna vez se encuentra a la deriva, recuerde que los experimentados expertos en migración de LMK están aquí para guiarlo de regreso al camino correcto.
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- Fuente: https://www.lmkclinicalresearch.com/blogs/embracing-change-mapping-your-successful-tmf-migration-journey/
