SAN DIEGO, Octubre 12, 2021 / PRNewswire / - Aethlon médico, Inc. (Nasdaq: AEMD), una empresa que desarrolla tecnología médica para tratar el cáncer y las enfermedades infecciosas potencialmente mortales, anunció hoy la publicación de un manuscrito en la revista revisada por pares. Frontiers in Medicine describiendo dos casos de pacientes críticamente enfermos con COVID-19 tratados con Hemopurifier®, el sistema terapéutico de filtración de sangre de Aethlon. La publicación, titulada "Eliminación de la proteína de pico COVID-19, virus completos, exosomas y microARN exosomales mediante el cartucho de afinidad de lectina Hemopurifier® en pacientes críticamente enfermos con infección por COVID-19", está disponible aquí: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmed.2021.744141/full
La publicación documenta a dos pacientes con COVID-19 en estado crítico que recibieron un total combinado de nueve sesiones de tratamiento con Hemopurifier® de seis horas. Estos dos estudios de casos de pacientes son notables porque son las primeras descripciones del Hemopurifier® que elimina con éxito exosomas, microARN exosomales y virus SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19. En el primer paciente, la eliminación de microARN exosoma y exosómico se asoció con una mejor coagulopatía, oxigenación y recuperación clínica. En el segundo paciente, se demostró la eliminación del virus SARS-CoV-2 mediante el Hemopurifier®, pero el paciente falleció porque la enfermedad estaba avanzada y había desencadenado múltiples fallas en los sistemas orgánicos. El paciente había completado el tratamiento con Hemopurifier® y falleció mientras recibía terapia de reemplazo renal continuo (CRRT). Las sesiones de tratamiento con Hemopurifier® fueron bien toleradas por ambos pacientes sin efectos secundarios.
“La aparición de variantes de COVID-19 ha provocado una necesidad aún mayor de tratamientos innovadores de COVID-19. Estos resultados demuestran que el Hemopurifier® puede eliminar exosomas y partículas virales relacionadas con COVID-19 del torrente sanguíneo en humanos ”, dijo Charles J. Fisher, Jr., MD, director ejecutivo de Aethlon Medical y autor del manuscrito. "Seguimos siendo optimistas acerca de nuestros estudios en curso del Hemopurifier® como tratamiento para pacientes críticos con COVID-19".
La seguridad y viabilidad del Aethlon Hemopurifier® se está evaluando en un estudio de viabilidad temprana activo, análogo a un ensayo clínico de fase 1 para un fármaco o biológico, diseñado para inscribir hasta 40 pacientes de la UCI COVID-19 [NCT04595903].
Acerca de Aethlon y el Hemopurifier®
Aethlon Medical es una empresa de tecnología médica que desarrolla Hemopurifier®, un sistema de filtración de sangre dirigido a enfermedades virales potencialmente mortales y cáncer. El Hemopurifier® ha demostrado la capacidad de eliminar exosomas y partículas virales del torrente sanguíneo en estudios en humanos. El Hemopurifier® tiene aplicaciones potenciales en el cáncer y en enfermedades virales graves, donde los exosomas pueden promover la inmunosupresión y la metástasis tumoral en el cáncer y la disfunción de órganos en las enfermedades virales. El Hemopurifier® tiene dos designaciones de Dispositivo innovador de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para el tratamiento de personas con cáncer avanzado o metastásico y también para el tratamiento de enfermedades virales potencialmente mortales que no se tratan con terapias aprobadas.
La designación de dispositivo innovador en cáncer está indicada para el tratamiento de personas con cáncer avanzado o metastásico que no responden o no toleran la terapia estándar de atención, y con tipos de cáncer en los que se ha demostrado que los exosomas participan en el desarrollo o la gravedad de la enfermedad. enfermedad. Bajo una solicitud de exención de dispositivo en investigación (IDE), la FDA aprobó un estudio de viabilidad temprana (EFS) de etiqueta abierta y en un solo sitio para evaluar el Hemopurifier® para reducir los exosomas asociados con el cáncer antes de la administración de pembrolizumab de atención estándar (KEYTRUDA). ®) en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y / o metastásico. El EFS se lleva a cabo en el Universidad de Pittsburgh Centro médico Hillman Cancer Center.
La designación de dispositivo innovador en enfermedades virales es para una aplicación IDE abierta relacionada con el tratamiento de virus potencialmente mortales que no se tratan con terapias aprobadas. La Compañía está llevando a cabo un ensayo clínico aprobado por la FDA para tratar hasta 40 pacientes con COVID-19 en hasta 20 sitios clínicos en los EE. UU. En dos estudios de casos de pacientes tratados bajo la Autorización de Uso de Emergencia (EUA), el Hemopurifier® demostró la unión de Proteína de pico del SARS-CoV-2 y eliminación del virus del SARS-CoV-2 y microARN exosomales asociados con disfunción de órganos de la circulación de pacientes humanos.
Información adicional se puede encontrar en www.AethlonMedical.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934 que involucran riesgos e incertidumbres. Declaraciones que contienen palabras como "puede", "creer", "anticipar", "esperar", "pretender", "planificar", "proyectar", "será", "proyecciones", "estimar", "potencialmente" o similares Las expresiones constituyen declaraciones a futuro. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres importantes y los resultados reales pueden diferir materialmente de los resultados anticipados en las declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Aethlon e implican suposiciones que pueden nunca materializarse o que pueden resultar incorrectas. Los factores que pueden contribuir a tales diferencias incluyen, entre otros, la capacidad de la Compañía para inscribir pacientes y completar con éxito ensayos en los Estudios de viabilidad temprana en pacientes con COVID-19, la capacidad de la Compañía para tratar con éxito a pacientes bajo cualquier vía de Uso de Emergencia, la capacidad de la Compañía para completar con éxito el desarrollo de su Hemopurificador, la capacidad de la Compañía para recaudar fondos adicionales y otros riesgos potenciales. La lista anterior de riesgos e incertidumbres es ilustrativa, pero no exhaustiva. Los factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los anticipados en las declaraciones prospectivas se pueden encontrar bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 10-K para el año terminado. Marzo 31, 2021y en otras presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluidos sus Informes trimestrales en el Formulario 10-Q. Todas las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha en que se realizaron. Salvo que lo requiera la ley, la Compañía no tiene la intención, ni asume ningún deber, de actualizar esta información para reflejar eventos o circunstancias futuros.
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FUENTE Aethlon Medical, Inc.
Códigos de empresa: NASDAQ-PEQUEÑO: AEMD
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