Inicio > Blog > Asegurarse de que los estándares de procedimientos ortobiológicos no se resbalen

Como consumidores, no es difícil observar los artículos cotidianos y determinar su calidad en relación con su precio. También es fácil ver si obtiene el mismo producto en un Starbucks en el aeropuerto de Seattle o en el del aeropuerto de Miami. Sin embargo, con los ortobiológicos, estas métricas de calidad son difíciles de cuantificar para un paciente. Permítame guiarlo a través de uno de los muchos procesos de control de calidad en Regenexx para que pueda comprender cómo garantizamos procedimientos uniformes de alta calidad.

Dosis celular

Sabemos a través de varios estudios que la dosis de células de un procedimiento de concentrado de médula ósea que contiene las propias células madre del paciente es importante para determinar el resultado de ese procedimiento (1-4). Nuestro grupo de investigación ha publicado dos de esos cuatro estudios que muestran que más células significan una mayor probabilidad de un procedimiento exitoso. Sin embargo, hay un problema oculto para los pacientes que puede arruinar la probabilidad de maximizar ese resultado. Ese problema invisible se basa en tomar atajos para ahorrar tiempo.

Cualquier procedimiento BMC comienza con una aspiración de médula ósea (BMA). Un BMA de alta calidad toma pequeñas alícuotas de aspirado de muchas áreas, lo que maximiza la cantidad de células madre recolectadas. Sin embargo, esto lleva más tiempo para el médico. Por lo tanto, para ahorrar tiempo, los médicos a menudo acortan este paso y aspiran la mayor cantidad posible de un solo punto. Lamentablemente, sabemos que esto reduce el número de células madre (5-7).

Entonces, ¿su médico está tomando atajos? ¿Cómo sabrías?

Control de calidad de Regenexx en calidad BMA

Si bien todos los sitios de Regenexx están capacitados para realizar la BMA que requiere más tiempo y mayor rendimiento de células madre, ¿cómo podemos asegurarnos de que todos los sitios clínicos de nuestra red lo hagan y no dejen pasar los estándares? Eso se puede hacer comparando sus recuentos medios de TNCC. Profundicemos allí un poco.

Medición de recuentos celulares medios en centros clínicos

Arriba puede ver una curva de campana de distribución normal con una desviación estándar de la media en gris. Los números y las líneas verticales de colores son los recuentos totales de células nucleadas (TNCC) medios de varias clínicas de la red Regenexx. Este es el contenido total de células en su producto final BMC (concentrado de médula ósea). La distribución se creó usando nuestro sitio Regenexx HQ en los valores TNCC de Colorado.

Como se muestra arriba, este conteo de TNCC es mayor cuando el médico no toma atajos en el sorteo de BMA. Cuando una clínica se sale de esta curva, sabemos que algo puede estar pasando. Eso podría significar que están tomando atajos en el BMA como se describe o que no están contando correctamente. O podría indicar que un problema está procesando el BMA para crear BMC. Independientemente, conocer estos valores y compararlos con una media conocida de alta calidad nos permite solucionar problemas de calidad.

Células de conteo

No importa dónde decida realizarse un procedimiento ortobiológico, no puede realizar controles de calidad como este a menos que cuente las células en la médula ósea. ¿Qué porcentaje de clínicas hacen esto? Menos que 1%. Eso significa que el 99% de las clínicas que realizan estos procedimientos no tienen idea de la dosis clínica que se está inyectando. En ninguna otra área de la medicina está permitido no saber la dosis de una sustancia inyectada en el cuerpo. Eso le da una idea de cuán "salvaje" es actualmente el salvaje oeste de células madre.

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¿Por qué hacer algo de esto?

Todo esto requiere tiempo y recursos. Por ejemplo, nuestro equipo de control de calidad de laboratorio armó este gráfico. Además, los pacientes no tendrían idea si esto fuera un problema, ya que detalles como este son en gran medida invisibles para ellos. Sin embargo, como inventor de este espacio y pionero, sé cuándo suceden cosas como esta y me encanta Starbucks. ¿Qué tiene que ver el café con eso?

Ese matcha latte o macchiato de Starbucks que obtienes en un estado es exactamente igual al que obtienes en otro. De hecho, esa consistencia hace que busque un Starbucks donde quiera que vaya. Ese es el modelo para la red Regenexx. En un mundo donde la calidad de los procedimientos ortobiológicos varía enormemente entre la clínica A y la clínica B, para Regenexx, la calidad debe ser la misma o lo más cercana posible a la que se logra en medicina.

Por lo tanto, aunque es posible que usted, como paciente, nunca sepa que alguna clínica de nuestra red está tomando atajos en la forma en que se realiza una BMA, yo, como director médico, lo sabré. Hacemos esto con muchas cosas, incluidos los resultados clínicos en el registro ortobiológico más grande y más antiguo del mundo.

¿El resultado? Como siempre digo, es el salvaje oeste lo que hay. Sin embargo, en Regenexx, constantemente pensamos en formas de garantizar que lo que obtiene es lo que paga y que un procedimiento en la Clínica A es de la misma calidad que en la Clínica B. Dado que nadie más en el mundo está haciendo esto, espero usted ve el valor y agradece al equipo de laboratorio que se tomó el tiempo de recopilar estos datos.

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Referencias:

(1) Centeno CJ, Berger DR, Money BT, Dodson E, Urbanek CW, Steinmetz NJ. Concentrado de médula ósea autóloga percutánea para la osteoartritis de rodilla: resultados informados por el paciente y contenido de células progenitoras. Int Orthop. 2022 de agosto de 6. doi: 10.1007/s00264-022-05524-9. Epub antes de la impresión. PMID: 35932306.

(2) Pettine KA, Murphy MB, Suzuki RK, Sand TT. La inyección percutánea de células autólogas de concentrado de médula ósea reduce significativamente el dolor discogénico lumbar durante 12 meses. Células madre. 2015 enero; 33 (1): 146-56. doi: 10.1002/tronco.1845. PMID: 25187512.

(3) Hernigou P, Beaujean F. Tratamiento de la osteonecrosis con injerto autólogo de médula ósea. Clin Orthop Relat Res. 2002 diciembre;(405):14-23. doi: 10.1097/00003086-200212000-00003. PMID: 12461352.

(4) Centeno CJ, Al-Sayegh H, Bashir J, Goodyear S, Freeman MD. Un análisis de respuesta a la dosis de un protocolo de tratamiento de concentrado de médula ósea específico para la osteoartritis de rodilla. Trastorno musculoesquelético BMC. 2015 de septiembre de 18; 16:258. doi: 10.1186/s12891-015-0714-z. PMID: 26385099; IDPM: PMC4575428.

(5) Batinić D, Marusić M, Pavletić Z, Bogdanić V, Uzarević B, Nemet D, Labar B. Relación entre los diferentes volúmenes de aspirados de médula ósea y su composición celular. Transplante de médula osea. 1990 agosto; 6 (2): 103-7. PMID: 2207448.

(6) Muschler GF, Boehm C, Easley K. Aspiración para obtener células progenitoras de osteoblastos de la médula ósea humana: la influencia del volumen de aspiración. J Bone Joint Surg Am. 1997 noviembre; 79 (11): 1699-709. doi: 10.2106/00004623-199711000-00012. Fe de erratas en: J Bone Joint Surg Am 1998 Feb;80(2):302. PMID: 9384430.

(7) Fennema EM, Renard AJ, Leusink A, van Blitterswijk CA, de Boer J. El efecto de la estrategia de aspiración de médula ósea en el rendimiento y la calidad de las células madre mesenquimales humanas. Acta Orthop. 2009 octubre;80(5):618-21. doi: 10.3109/17453670903278241. PMID: 19916699; IDPM: PMC2823327.

Dr. Chris Centeno es especialista en medicina regenerativa y en el nuevo campo de la Ortopedia Intervencionista. Centeno fue pionera en los procedimientos ortopédicos con células madre en 2005 y es responsable de gran parte de las investigaciones publicadas sobre el uso de células madre para aplicaciones ortopédicas.
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• Fuente: https://regenexx.com/blog/making-sure-orthobiologic-procedure-standards-dont-slip/