Introducción

Según la definición de la OMS, la farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos o vacunas. Todos los medicamentos y vacunas se someten a pruebas rigurosas de seguridad y eficacia mediante ensayos clínicos antes de que se autorice su uso.

Es un proceso de adquisición (ingreso) de datos, análisis de datos y comunicación de riesgos y beneficios. Aquí enumeraremos las actividades que son objetivos de automatización en farmacovigilancia.

En Adquisición de Datos (entrada)

En análisis de datos

En comunicación de beneficios

• El plan de gestión de riesgos funcionó como un informe agregado sobre la base de la evaluación de los riesgos para la salud y la revisión de la seguridad corporativa.

• La evaluación de la revisión de la gestión de riesgos es analítica y cognitiva.

• Los informes agregados son en su mayoría transaccionales.

• Los informes agregados también se realizan mediante vigilancia de datos externa e interna.

• Los informes de estudios de adjudicación médica de 7 a 15 días también forman informes agregados.

Ruta de automatización de farmacovigilancia

• En el período inicial, las operaciones manuales ocurren en farmacovigilancia después de que la facilitación de la base de datos con el flujo de trabajo conduzca a la automatización.

• La automatización se realiza mediante la automatización de procesos robóticos mediante la mejora del proceso del lenguaje natural y la generación del lenguaje natural.

• Hoy en día, la automatización inteligente toma parte y conduce a la expansión de las transacciones de farmacovigilancia centradas en la automatización y la teoría/práctica intelectual.

Priorización de la automatización del software

• Revisión integral de todo el proceso en forma del número 1-5.

• Construir un proceso para distinguir los casos creando la lista de casos mediante el uso de la automatización.

• Evaluación de los casos en base a criterios relevantes como tiempo, evento adverso, gravedad, número de población y matriz de puntuación completa.

• Utilice la puntuación del 1 al 5 para priorizar la categoría de casos. La priorización específica es para identificar los casos más relevantes.

Autor: Meghana Byru, Pharm.D

Identificación de estudiante de Clinosol: - O48/0222

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• Fuente: https://www.clinosol.com/post/automation-in-pharmacovigilance