Carolina del Norte, EE. UU. y Adelaida, Australia, 19 de abril de 2024 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, la galardonada CRO líder en el mercado de biotecnología en Norteamérica y Australia, asistirá Conferencia Mundial sobre Medicamentos Huérfanos en Boston (del 23 al 25 de abril de 2024) para compartir su experiencia en el desarrollo de fármacos para enfermedades raras con empresas de biotecnología (stand n.º 730).
Yvonne Lungershausen, directora ejecutiva de Avance Clinical, dijo que Avance Clinical se dedica a promover la investigación y garantizar un acceso más rápido a terapias que pueden marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes.
"Avance Clinical tiene un profundo conocimiento terapéutico en esta área y ha completado más de 50 ensayos en enfermedades raras y huérfanas a nivel mundial en los últimos cinco años, incluido el síndrome del X frágil, la distrofia muscular de Duchenne, el síndrome de Rett y la protoporfiria eritropoyética", afirmó.
Para el éxito de la empresa en este sector es fundamental la colaboración con grupos de defensa de enfermedades específicas, registros de pacientes y estrategias de reclutamiento personalizadas para mejorar la inscripción y retención de pacientes.
Lungershausen dijo: “Tenemos un amplio conocimiento de los desafíos únicos en el manejo de poblaciones pequeñas de pacientes. Nuestro enfoque centrado en el paciente coloca a los pacientes en el centro de nuestras operaciones, garantizando una atención óptima a través de la selección de sitios y clínicas con experiencia.
"Avance Clinical interactúa con los clientes en las primeras etapas del proceso de planificación para adaptar los diseños de los ensayos a las necesidades y desafíos únicos que enfrentan los pacientes con enfermedades raras y, en última instancia, mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos críticos", dijo.
Avance Clinical es experto en elaborar protocolos adaptables y centrados en el paciente que cumplan con los estándares regulatorios. El enfoque innovador de la compañía para el diseño de estudios, combinado con más de 26 años de experiencia en la entrega de datos con calidad de la FDA y la EMA, posiciona a Avance Clinical como un CRO capaz de navegar de manera eficiente las complejidades del panorama regulatorio.
Lungershausen describe a Avance Clinical como una CRO de tamaño mediano, ágil y receptiva con un historial comprobado de avance rápido en programas clínicos de alta calidad. "Esto nos convierte en un socio CRO ideal para las empresas biotecnológicas centradas en enfermedades raras", afirmó.
"Avance Clinical se centra en acelerar el desarrollo de fármacos para sus clientes de biotecnología, desde las etapas preclínicas hasta la Fase III", dijo.
"Este es nuestro Listo para el mundo programa y tenemos más de 90 clientes de biotecnología que aprovechan este proceso multirregional único y optimizado. Con una estrategia globalizada, aseguramos la eficiencia en cada paso del camino”, afirmó.
“Las empresas de biotecnología están buscando un socio que pueda ayudar sin problemas a realizar una transición rápida con datos de alta calidad que sean fácilmente aceptados por la FDA y otras agencias reguladoras. Nuestro equipo interno de asuntos regulatorios globales ayuda a las biotecnologías a navegar las complejidades regulatorias con confianza y apoya a nuestros clientes con las presentaciones de la FDA, EMA y TGA”, dijo.
"Además, nuestra red de asociación de sitios GlobalReady de más de 1,250 sitios altamente calificados en los Estados Unidos garantiza la máxima eficiencia y eficacia en los ensayos clínicos de nuestra biotecnología, particularmente en indicaciones raras y huérfanas", dijo.
Un nuevo análisis realizado por el líder en investigación de mercado Frost & Sullivan muestra que uno de los principales desafíos para las empresas de biotecnología fue encontrar el socio CRO adecuado alineado con la biotecnología.
"Más que 60% de las empresas biotecnológicas estadounidenses experimentan retrasos en la búsqueda del socio CRO adecuado para acelerar sus programas de desarrollo de fármacos”, dijo Lungershausen. (Ver informe aquí).
El informe completo subraya la creciente preferencia de la biotecnología por colaborar con las CRO del tamaño adecuado que puedan adaptarse a la naturaleza acelerada de las demandas de la biotecnología.
El vicepresidente ejecutivo de operaciones de América del Norte, John Mann, asistirá a la conferencia en Boston junto con el equipo de expertos en ensayos clínicos de Avance, incluido el vicepresidente senior de asuntos científicos y regulatorios Kevin Leach y el director de desarrollo comercial Clint Henry.
Visite el stand n.º 730 para analizar su próximo ensayo clínico y obtener más información sobre Avance Clinical Advantage, que apoya a las biotecnologías a nivel mundial en sus programas de desarrollo clínico.
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Para saber más:
Contacto con los medios:
Clínica Avance
media@avancecro.com
kate thompson
Acerca de Avance Clinical
Avance Clinical es la CRO premium de servicio completo más grande de Australia y América del Norte que ofrece ensayos clínicos de calidad, con datos aceptados a nivel mundial, en Australia, Nueva Zelanda y EE. UU. para biotecnologías internacionales. Los clientes de la empresa son biotecnológicos que completan la Fase I a la Fase III de su programa de desarrollo de fármacos, que requiere servicios de investigación clínica rápidos, ágiles y adaptables orientados a soluciones.
Premios Frost & Sullivan
Avance Clinical, ganador del premio Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award durante los últimos cuatro años, ha brindado servicios CRO en la región durante más de 26 años.
Preclínico hasta la fase media o tardía
Avance Clinical ofrece servicios preclínicos con su experimentado equipo ClinicReady desde la consultoría preclínica hasta los servicios clínicos de Fase III aprovechando el alcance global, respaldados por importantes reembolsos de incentivos del gobierno australiano de hasta el 43.5 % y procesos regulatorios de inicio rápido.
Con experiencia en más de 120 indicaciones, el CRO puede ofrecer resultados de clase mundial y datos aceptados internacionalmente de alta calidad para la revisión de la FDA y la EMA.
Tecnología
Avance Clinical utiliza tecnología de punta y sistemas estándar en todas las áreas funcionales para brindar a los clientes los procesos más efectivos. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta y Medrio son sólo algunos de los socios tecnológicos.
Tema: Resumen del comunicado de prensa
Fuente: Clínica Avance
Sectores: BioTech, Salud y farmacia, Ensayos clínicos
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